经导管心脏瓣膜及输送系统检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

检测项：运行前的整车试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《铁路设施-铁路车辆-车辆组装后和运行前的整车试验》 IEC 61133-2006

检测项：交流电机及其控制系统（部分参数）检测样品：铁道应用机车（动力车）车辆及城市轨道车辆逆变器供电的交流电机及其控制系统标准：《铁路应用-机车车辆-第1部分：逆变器供电的交流电机及其控制系统的综合试验》 IEC 61377-1-2006

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：压井管汇与节流管汇标准：SY/T5323-2004 节流和压井系统 API Spec 16C:1993(r2001)节流及压井系统规范

检测项：全部项目检测样品：油田生产系统能耗测试标准：SY/T 5264-2012油田生产系统能耗测试和计算方法

机构所在地：湖北省荆州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：占用带宽检测样品：CDMA数字蜂窝基站标准：信部无函[2002]65号文件《关于800MHz频段CDMA系统基站和直放机杂散发射限值及与900MHz频段GSM系统邻频共用设台要求的通知》

检测项：频率容限检测样品：CDMA数字蜂窝基站标准：信部无函[2002]65号文件《关于800MHz频段CDMA系统基站和直放机杂散发射限值及与900MHz频段GSM系统邻频共用设台要求的通知》

检测项：发射功率检测样品：信息技术设备及电信终端设备标准：400/1800MHz SCDMA无线接入系统：频率间隔为500kHz的系统技术要求 YD/T 1487-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：安全性及电磁兼容性检验检测样品：安全防范工程标准：闯红灯自动记录系统通用技术条件 GA/T 496-2009

检测项：安全性及电磁兼容性检验检测样品：安全防范工程标准：公路车辆智能监测记录系统通用技术条件 GA/T 497-2009

检测项：安全性及电磁兼容性检验检测样品：安全防范工程标准：安全防范视频监控联网系统信息传输、交换、控制技术要求 GB/T 28281-2011

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北省计量测试技术研究院

检测项：数字超声仪器的时间基线线性检测样品：扬声器及系统(无源) 标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5-2011

检测项：数字采样误差检测样品：扬声器及系统(无源) 标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5-2011

检测项：数字超声仪器的响应时间检测样品：扬声器及系统(无源) 标准：声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法 GB/T 12060.5-2011

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

检测项：直流（d.c.）环路电阻检测样品：电子计算机机房标准：《电子信息系统机房设计规范》 GB 50174-2008 《电子信息系统机房施工及验收规范》 GB 50462-2008

检测项：传播时延检测样品：电子计算机机房标准：《电子信息系统机房设计规范》 GB 50174-2008 《电子信息系统机房施工及验收规范》 GB 50462-2008

检测项：传播时延偏差检测样品：电子计算机机房标准：《电子信息系统机房设计规范》 GB 50174-2008 《电子信息系统机房施工及验收规范》 GB 50462-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：经济性程序VIB评价系统检测样品：石油产品标准：乘用车及低负荷载重汽车发动机油燃油经济性能评价试验方法程序VIB评价系统 ASTM D6837-10

检测项：经济性程序VIB评价系统检测样品：石油产品标准：乘用车及低负荷载重汽车发动机油燃油经济性能评价试验方法程序VIB评价系统 ASTM D6837-13

检测项：全部参数检测样品：L-AN全损耗系统用油标准：L-AN全损耗系统用油 GB 443-1989(2004)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
海军电磁兼容研究检测中心

检测项：UM03战术和专用车辆及机动设备辐射发射检测样品：军用设备标准：《军用设备和分系统电磁兼容发射和敏感度要求》 GJB151-1986 MIL-STD-461B 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152-1986 M

检测项：CE01互连线传导发射检测样品：军用设备标准：《军用设备和分系统电磁兼容发射和敏感度要求》 GJB151-1986 MIL-STD-461B 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152-1986 MI

检测项：CE03电源线传导发射检测样品：军用设备标准：《军用设备和分系统电磁兼容发射和敏感度要求》 GJB151-1986 MIL-STD-461B 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152-1986 MI

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
昆明高海拔电器检测有限公司

检测项：连接线及通电操作检测样品：母线干线系统标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分：对母线干线系统（母线槽）的特殊要求 GB 7251.2-2006

检测项：温升极限的验证检测样品：母线干线系统标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分：对母线干线系统（母线槽）的特殊要求 GB 7251.2-2006

检测项：电气间隙和爬电距离验证检测样品：母线干线系统标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分：对母线干线系统（母线槽）的特殊要求 GB 7251.2-2006

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
德韧干巷汽车系统（上海）有限公司试验中心

检测项：间隙检测样品：汽车变速器换档机构标准：《拉索外部控制器》 ESBV6R-7C453-AA-2010 《自动变速器换档系统规范》 GMW15607-2010

检测项：盐雾试验检测样品：汽车变速器换档机构标准：《车身及附件防腐蚀性能测试方法》 PV 1210-2010

检测项：耐久检测样品：汽车变速器换档机构标准：《自动变速器换档系统规范》 GMW15607-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

【医械答疑】已上市的经导管心脏瓣膜及输送系统，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

中国石油集团钻井工程技术研究院江汉机械研究所石油机械检验实验室

国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

湖北省计量测试技术研究院

河北省计量监督检测院/河北省计量科学研究所

中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

海军电磁兼容研究检测中心

昆明高海拔电器检测有限公司

德韧干巷汽车系统（上海）有限公司试验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务