经导管心脏瓣膜及输送系统检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

搜索条件所在地区: 所属类别:

上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：传导杂散发射检测样品：cdma2000数字蜂窝基站标准：《信息产业部关于800MHz频段CDMA系统基站和直放机杂散发射限值及与900MHz频段GSM系统邻频共用设台要求的通知》工信部无【2002】65号《800MHz CDMA 1X 数字蜂窝移动通信网设备技术要求：基站子系统》YDC 014-2008

检测项：射频输出功率要求检测样品：cdma2000数字蜂窝基站标准：《信息产业部关于800MHz频段CDMA系统基站和直放机杂散发射限值及与900MHz频段GSM系统邻频共用设台要求的通知》工信部无【2002】65号《800MHz CDMA 1X 数字蜂窝移动通信网设备技术要求：基站子系统》YDC 014-2008

检测项：载波发射功率检测样品：GSM数字蜂窝基站标准：《工业和信息化部关于发布1800和1900兆赫兹频段国际移动通信系统基站射频技术指标和台站设置要求的通知》工信部无【2012】559号《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网基站子系统设备技术要求及无线指标测试方法》 YD/T 883-2

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

检测项：25Hz～10kHz电源线传导发射（CE101）检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量GJB152A-1997

检测项：10kHz～10MHz电源线传导发射（CE102）检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量GJB152A-1997

检测项：电源线尖峰信号（时域）传导发射（CE107）检测样品：军用设备和分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量GJB152A-1997

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：CE101 25Hz～10kHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：CE102 10kHz～10MHz电源线传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

检测项：CS101 25Hz～50kHz电源线传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：门、窗用玻璃纤维增强塑料拉挤中空型材标准：DL/T802.2-2007《电力电缆用导管技术条件第2部分：玻璃纤维增强塑料电缆导管》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博市产品质量监督检验所

检测项：经、纬密度检测样品：玻璃纤维增强制品标准：增强材料机织物试验方法第2部分：经、纬密度的测定GB/T7689.2-2001

检测项：部分项目检测样品：节水型产品标准：节水型产品通用技术条件GB/T18870-2011

检测项：尺寸及偏差检测样品：陶瓷熔块釉标准：陶管尺寸及偏差测量方法GB/T2837-1998

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：急性经口全身毒性检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验

检测项：急性经口全身毒性检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009

检测项：急性经口全身毒性检测样品：口腔材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：急性经口毒性：固定剂量法检测样品：化妆品标准：OECD420,2001年12月急性经口毒性：固定剂量法

检测项：急性经口毒性：上下增减剂量法检测样品：建筑材料、矿产品标准：OECD425,2008年10月急性经口毒性：上下增减剂量法

检测项：化学品急性经口毒性固定剂量试验方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21804-2008 化学品急性经口毒性固定剂量试验方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
陕西省疾病预防控制中心

检测项：亚慢性毒性试验（经口毒性、经皮毒性）检测样品：化妆品、日用产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（十四、十五）

检测项：亚慢性毒性试验（经口毒性、经皮毒性）检测样品：化妆品、日用产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（十四、十五）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法急性毒性试验 GB 15193.3-2003

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南通市纺织产品质量检测所有限公司

检测项：全部参数检测样品：棉经本色平绒标准：棉经本色平绒 FZ/T 13008-2009

检测项：部分参数检测样品：棉经印染平绒标准：棉经印染平绒 FZ/T 14006-2009

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织产品标准：毛纺织产品经机洗后松驰尺寸变化率和毡化尺寸变化试验方法

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南省职业病防治院

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21603-2008化学品急性经口毒性试验方法

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法

检测项：亚急性经口毒性试验检测样品：化学品毒理学试验标准：GB/T21752-2008化学品啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验方法

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

【医械答疑】已上市的经导管心脏瓣膜及输送系统，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

上海无委无线电检测实验室有限公司

中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

北京玻璃钢研究设计院有限公司检测中心

淄博市产品质量监督检验所

广东省医疗器械质量监督检验所

上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

陕西省疾病预防控制中心

南通市纺织产品质量检测所有限公司

湖南省职业病防治院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务