经鼻胆汁外引流管检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血流分析仪医药行业标准 YY 0593-2004

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级检测样品：金属材料标准：《金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级》 GB/T 6461-2002

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级检测样品：标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

检测项：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级检测样品：金属及非金属覆盖层标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T 6461-2002

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东莞市食品药品检验所

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分二、急性经口毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007版），第二部分三、急性经皮毒性试验化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：短期全身毒性试验：经口途径检测样品：医疗器械和生物材料标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验 YY/T 0127.14-2009

检测项：短期全身毒性试验：经口途径检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验ISO 10993.11-2006

检测项：短期全身毒性试验：经口途径检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

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中山大洋电机股份有限公司测试中心

检测项：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后试样和试件的评级检测样品：标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后试样和试件的评级 GB/

检测项：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后试样和试件的评级检测样品：标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后试样和试件的评级 GB/

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：经编人造毛皮标准：经编人造毛皮 FZ/T 72007-2006

检测项：织物克重检测样品：纺织品标准：毛纺织产品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法 FZ/T 70009-2012

检测项：洗后外观检测样品：纺织品标准：服装及其他纺织制品经重复家庭洗涤后的外观平整性 AATCC 143-2011

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血液分析仪YY 0593-2005

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检测项：全部参数检测样品：经颅脑血管病诊断/监护系统标准：经颅脑血管病诊断/监护系统YZB/国 2405-23-2004

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后褶裥外观的评定检测样品：纺织品标准：经反复家庭洗涤后外观 AATCC 124-2010

检测项：耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后接缝外观的评定检测样品：纺织品标准：经反复家庭洗涤后褶裥外观保持性AATCC 88C-2010

检测项：耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定检测样品：纺织品标准：纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 GB/T 13769-2009

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：AATCC 150-2010 成衣经家庭洗涤后的尺寸变化

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：AATCC 179-2010 成衣经家庭洗涤后歪斜程度测定

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：CAN/CGSB 4.2 NO. 58-2004 纺织品经家庭洗涤后的尺寸变化

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