经鼻胆汁外引流管检测实验

引流导管

简介

引流导管

简介

引流导管产品描述：一般采用硅橡胶或聚氨酯等材料制成。使用时导管的一端插入到体内或创面的引流部位，另一端在体外可与引流接管等其他体外器械连接，通过体内压力、重力或负压吸引等压力的作用向体外引流。无菌提供，一次性使用。

引流导管预期用途：用于将患者积液、渗出液或气体向体外引流。

引流导管品名举例：胸腔引流导管、脑室引流导管、脑脊液外引流导管、腰椎外引流导管、颅脑外引流导管、腹腔引流管、胸腔引流管、脑室引流管、心脏排气引流管、脑科吸引管、胆汁外引流导管、胰引流管、经鼻胆汁外引流管、乳胶胆管引流管、胆管引流管、逆行性经胆管引流管、鼻胰引流管、胆汁引流管

引流导管管理类别：Ⅱ

引流导管相关指导原则：
1、一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
2、经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则

引流导管相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 2828.1-2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
3 . GB/T 14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学试验方法》
4 . GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
5 . GB/T 15812.1-2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
8 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
9 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
10 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
11 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
12 . YY/T 0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
13 . YY/T 0466.1-2009（部分代替）《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY 0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》

引流导管相关检测项目：
1 . 导管管身《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
2 . 导管侧孔《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
3 . 标尺《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
4 . 尺寸《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
5 . 引流管连接件《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
6 . 止流夹《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
7 . 管腔标识《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
8 . 断裂力《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
9 . 流量《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
10 . 抗弯曲性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
11 . 无泄漏《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
12 . 射线可探测性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
13 . 耐腐蚀性《颅脑外引流系统第3部分：颅脑外引流导管 YY/T 1287.3-2016》
14 . 抗弯曲性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
15 . 抗变形《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
16 . 断裂力《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
17 . 射线可探测性《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
18 . 无泄漏《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
19 . 抗冲击《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》
20 . 耐腐蚀《一次性使用无菌引流导管及辅助器械： YY 0489-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月11日

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品/服装标准：织物经家庭洗涤后的尺寸稳定性AATCC 135-2004

检测项：洗后歪斜检测样品：标准：经自动家庭洗涤后织物和服装的扭曲/歪斜变化AATCC179-2010

检测项：尺寸变化检测样品：纺织品/服装标准：织物经家庭洗涤后的尺寸稳定性 AATCC 135-2012

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澳门民政总署化验所

检测项：肠道球菌检测样品：食品标准：国际分析化学家协会官方方法 2003.07: 2006 选定的经处理及调制之食物中金黄色葡萄球菌计数法

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天津市建筑材料产品质量监督检测中心

检测项：1h经时变化量检测样品：混凝土外加剂标准：《混凝土外加剂中释放氨的限量》 GB 18588-2001

检测项：坍落度和坍落度1h经时变化量检测样品：混凝土外加剂标准：《混凝土外加剂中释放氨的限量》 GB 18588-2001

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天津津滨建质工程试验检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：混凝土外加剂标准：《混凝土外加剂》 GB8076-2008

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：松弛收缩毡化收缩检测样品：纺织品服装标准：毛针织物经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法 FZ/T70009-1999

检测项：重金属检测样品：纺织品服装标准：纺织品—源于偶氮染料（颜料）的某些芳香胺的测定方法—第一部分：使用某些经萃取和不经萃取即易得到的偶氮染料（颜料）的检测 EN 14362-1：2012

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：油漆涂层标准：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级 GB/T6461-2002 等同采用： ISO 10289:1999

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：干洗尺寸及外观变化检测样品：纺织品标准：毛针织产品经机洗后的松驰及毡化收缩试验方法 FZ/T 70009-1999

检测项：耐洗涤性能检测样品：纺织品标准：毛机织物经汽蒸后尺寸变化率的测定霍夫曼法 FZ/T 20023-2006

检测项：耐洗涤性能检测样品：纺织品标准：织物经汽蒸后尺寸变化试验方法 FZ/T 20021-1999

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：松弛尺寸变化率* 检测样品：纺织品和皮革标准：《毛针织品经机洗后的松弛及毡化收缩试验方法》 FZ/T 70009-1999

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年）第二部分（二）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品安全性评价程序和方法GB7919-1987（5.2）

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

检测项：压缩试验检测样品：金属材料标准：《金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级》 GB/T 6461-2002

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