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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：RE101 25Hz～100kHz磁场辐射发射检测样品：固定电阻器标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法303 直流电阻测试

检测项：RE102 10kHz～18GHz电场辐射发射检测样品：固定电阻器标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法303 直流电阻测试

检测项：电容值检测样品：电容器标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法305 电容量测试

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：司机室结构检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《机车、动车、动车组和带司机室客车的司机室结构》 UIC 651-2002

检测项：司机室结构检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《机车、动车、动车组和带司机室客车的司机室结构》 UIC 651-2002

检测项：电气制动特性检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《电力机车电气制动特性试验方法》 TB/T 2515-1995

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：内部布线检测样品：电工电子产品标准：灼热丝试验的测试设备和评定总则 GB/T 5169.10-2006 灼热金属线仪器和通用试验方法 IEC 60695-2-10:2000

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：电工电子产品标准：灼热丝试验的测试设备和评定总则 GB/T 5169.10-2006 灼热金属线仪器和通用试验方法 IEC 60695-2-10:2000

检测项：材料的引燃性试验方法检测样品：电工电子产品标准：灼热丝基本测试方法:材料的热丝引燃测试方法 IEC TS 60695-2-20:2004

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：绝缘电阻测量检测样品：绝缘子标准：《绝缘子试验方法第2部分：电气试验方法》GB/T 775.2-2003GB 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB 50150-2006《电力设备预防性试验规程》DL

检测项：工频耐压试验检测样品：绝缘子标准：《绝缘子试验方法第2部分：电气试验方法》GB/T 775.2-2003GB 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB 50150-2006《电力设备预防性试验规程》DL

检测项：冲击电压试验检测样品：绝缘子标准：《绝缘子试验方法第2部分：电气试验方法》GB/T 775.2-2003GB 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB 50150-2006《电力设备预防性试验规程》DL

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谱尼测试科技股份有限公司

检测项：物质安全说明书检测样品：危险品标准：化学产品的安全数据单内容和数据项顺序 ISO 11014-2009

检测项：耗氧量检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006 1.1、1.2

检测项：生化需氧量检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006 2.1

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检测项：化学品安全数据表检测样品：危险品/第2类-气体标准：化学品用安全数据表内容和排列顺序章节 ISO 11014:2009

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检测项：六价铬检测样品：电子电气产品及有害物质标准：电子电气产品中限用物质六价铬检测方法 GB/Z 21275-2007

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：布线、连接和供电检测样品：住宅吊扇标准：能源之星实验室指导手册, 建立测试设施和执行固态测试, 吊扇能源之星资格的方法, 1.2版本能源之星家用吊扇产品合格判定方法 3.0版本

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：住宅吊扇标准：能源之星实验室指导手册, 建立测试设施和执行固态测试, 吊扇能源之星资格的方法, 1.2版本能源之星家用吊扇产品合格判定方法 3.0版本

检测项：口头报警信号检测样品：医用电气设备和医用电气系统中的报警系统标准：医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能通用要求 - 并列标准：医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：温度冲击检测样品：电子及电气元件标准：电子及电气元件试验方法：方法107：温度冲击试验 GJB360A-1996

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检测项：温度/低气压综合试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J及导则：长霉 GB/T2423.16-2008

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：总迁移量检测样品：与食品接触塑料材料和制品标准：EN 1186.1-2002 接触食品的材料及制品-塑料第1部分：总迁移量测试条件及测试方法选择指南

检测项：从冰箱到烤炉检测样品：日用陶瓷标准：PT36 陶瓷及玻璃制品冷冻测试以及冷冻箱到烤箱测试

检测项：从冰箱到微波炉检测样品：日用陶瓷标准：PT37 陶瓷及玻璃制品冷冻箱到微波炉测试

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：外观及机械检查检测样品：电阻器标准：GJB360A-1996电子及电气元件测试方法

检测项：直流电阻测试检测样品：电阻器标准：GJB360A-1996电子及电气元件测试方法

检测项：温度冲击试验检测样品：电阻器标准：GJB360A-1996电子及电气元件测试方法

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