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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：复合试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AFc:散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验方法 GB/T 2423.35-2005 、IEC 60068-2-50-1983

检测项：混合模式振动检测样品：电子、电气、电工产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/BFc:散热和非散热试验样品的高温/振动（正弦）综合试验方法 GB/T 2423.36-2005 、IEC 60068-2-51-1983

检测项：正弦振动检测样品：电子、电气、电工产品标准：电子电气元件试验方法 GJB 360B-2009

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北京振兴计量测试研究所

检测项：接地电阻检测样品：电阻器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

检测项：绝缘电阻检测样品：电磁继电器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

检测项：静电泄漏电阻检测样品：电阻器标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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富港电子（东莞）有限公司Foxlink实验室

检测项：交变湿热检测样品：电子电气产品标准：电子连接器及插座冷热冲击测试 EIA-364-32F:2011

检测项：恒定湿热检测样品：电子电气产品标准：EIA-364-31C：2008 电子连接器及插座湿度测试

检测项：交变湿热检测样品：电子电气产品标准：EIA-364-32E:2008 电子连接器及插座冷热冲击测试

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品及废弃物标准：Cr6＋测试前处理方法－碱性消解法 US EPA 3060A:1996

检测项：多溴联苯、多溴联苯醚检测样品：电子电气产品及废弃物标准：测试方法 – 电镀锌和电镀镉层的铬酸盐转化膜 JIS H8625-1993

检测项：镉检测样品：电子电气产品及废弃物标准：镉测试前处理-湿法消解 EN 1122：2001

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：接口及其电气特性检测样品：数字程控交换系统标准：公用电话网数字排队机技术要求及测试方法 YD/T 978-1998

检测项：接口种类及电气特性检测样品：程控用户交换机标准：数字程控调度机技术要求和测试方法 YD/T 954-1998

检测项：GSM移动ISUP补充业务的测试项目检测样品：七号信令设备标准：窄带综合业务数字网（N-ISDN）与PSTN接口信令的测试方法 YDN 040-1997

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中国电子技术标准化研究院赛西实验室

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：ISO 3613-2010 锌、镉、铝-锌合金及锌-铝合金表面铬酸盐的转化镀层-测试方法

检测项：四溴双酚A 检测样品：电子电气产品标准：ZLS standard ZEK 01.2-08 GS 认证过程中PAHs的测试和验证

检测项：蒽油，蒽糊，轻油检测样品：电子电气产品标准：ZEK01.2-2008 GS 认证过程中PAHs 的测试和验证

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上海美佳琪电子有限公司检测实验中心

检测项：多溴联苯检测样品：电子电气标准：锌、镉、铝-锌合金及锌-铝合金表面铬酸盐转化镀层-测试方法

检测项：铅检测样品：电子电气标准：电子电气产品-六种限用物质，铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚的浓度检测方法

检测项：鎘检测样品：电子电气标准：电子电气产品-六种限用物质，铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚的浓度检测方法

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梅州线艺科技有限公司线艺测试服务中心

检测项：电气强度 (耐高压）检测样品：变压器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

检测项：电气强度 (耐高压）检测样品：变压器标准：电子和通信设备用变压器和电感器测量方法及试验程序 GB/T 8554-1998

检测项：热冲击检测样品：电子元件标准：电子元件及器件的测试方法热冲击 MIL-STD-202G Method 107G-1984

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：汞含量检测样品：电子电气产品标准：HJ/T230-2006 附录A 环境标志产品技术要求节能灯附录A 汞含量测定方法

检测项：总砷和总锑检测样品：电子电气产品标准：微波辅助酸消解硅酸盐及有机基质材料 EPA 方法 3052：1996 水质-电感耦合等离子体原子发射光谱法测定 33种元素 BS EN ISO 11885:2009

检测项：机械安全要求和测试方法检测样品：家具/户外桌类标准：EN 581-3:2007 户外家具-桌类-机械安全要求和测试方法

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：镍析出量检测样品：电子电气产品标准：⑥锌,镉及锌铝合金材料的铬镀层测试方法 ISO 3613:2010

检测项：加速紫外老化测试检测样品：电子电气产品标准：②移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006 4.1.5

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品标准：③移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法 YD/T 1539-2006 4.1.1.1

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