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缝合针

简介

缝合针

简介

缝合针产品描述：通常外形呈直形或弧形，针尖有圆、三角、铲形状，针尾带孔。一般采用不锈钢材料制成。

缝合针预期用途：用于缝合组织、皮肤。

缝合针品名举例：缝合针

缝合针管理类别：Ⅱ

荷包针产品描述：通常由缝合线连接缝合针组成。

荷包针预期用途：用于缝扎组织成荷包状。

荷包针品名举例：荷包针、一次性使用荷包缝合针、一次性使用荷包针

荷包针管理类别：Ⅱ

缝合针相关指导原则：
1、一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则
2、腹腔镜手术器械技术审查指导原则
3、医用缝合针注册审查指导原则

缝合针相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

缝合针相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995 5》
2 . 环氧乙烷残留量《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
3 . 外观《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
4 . 弯曲《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
5 . 锋利度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
6 . 表面粗糙度《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
7 . 抗张强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
8 . 针线连接强力《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
9 . 标志、使用说明书《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
10 . 包装、运输和贮存《荷包缝合针 YY： 0877-2013》
11 . 硬度《金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009》
12 . 针体《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
13 . 三角刃口《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
14 . 针尖强度《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
15 . 刺穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
16 . 初始污染菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
17 . 灭菌《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
18 . 弹机孔嵌线《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
19 . 弹性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
20 . 韧性《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
21 . 包装与标志《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
22 . 包装、标志和使用说明书《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
23 . 贮存《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
24 . 剌穿力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》
25 . 切割力《医用缝合针： YY/T 0043-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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北京市计量检测科学研究院

检测项：压针滑动性能检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY 1036-2004

检测项：压针滑动性能检测样品：机动车雷达测速仪标准：机动车测速仪GB/T21255-2007

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：一般要求（针型端子）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

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检测项：针片状颗粒含量检测样品：建设用卵石、碎石标准：普通混凝土用砂、石质量标准及检验方法 JGJ52-2006 *建设用卵石、碎石 GB/T14685-2011

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检测项：针片状颗粒含量检测样品：矿粉标准：公路工程集料试验规程JTG E42-2005

检测项：针入度检测样品：沥青标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011

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无锡小天鹅股份有限公司测试中心

检测项：机械强度检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机特殊要求GB 4706.24-2008

检测项：机械强度检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器的安全离心式脱水机的特殊要求GB 4706.26-2008

检测项：机械强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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检测项：针片状总含量检测样品：砂浆标准：《砌筑砂浆配合比设计规程》JGJ/T98-2010

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：针片状颗粒含量检测样品：建筑用卵石、碎石标准：《建设用卵石、碎石》GB/T14685-2011

检测项：碎石和卵石中针、片状颗粒含量检测样品：普通混凝土用卵石/碎石标准：《普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准》 JGJ52-2006

检测项：针片状颗粒含量检测样品：水工混凝土用卵石、碎石标准：《水工混凝土砂石骨料试验规程》 DL/T5151-2001 《水工混凝土试验规程》 SL352-2006

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检测项：针入度检测样品：沥青标准：ASTM D5-06e1 沥青材料渗透性的试验方法

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检测项：部分项目检测样品：普通混凝土用碎石或卵石标准：土工试验方法标准 GB/T50123-1999

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检测项：针入度检测样品：沥青标准：*公路工程沥青及沥青混合料试验规程JTGE 20－2011

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