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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：远程通信网络设备标准：电磁兼容性和无线频谱；远程通信网络设备；电磁兼容性（电磁兼容）要求 ETSI EN 300 386 V 1.6.1

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：远程通信网络设备标准：电磁兼容性和无线频谱；远程通信网络设备；电磁兼容性（电磁兼容）要求 ETSI EN 300 386 V 1.6.1

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分: 通用要求GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2012; EN 60950-1: 2006+A11: 2009+A1: 2010+A12: 2011; AS/NZS 60950.1:2011; UL 6095

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深圳市北测检测技术有限公司

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 EN 300 386 V1.5.1:2010-10

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 EN 300 386 V1.5.1:2010-10

检测项：辐射骚扰检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 EN 300 386 V1.5.1:2010-10

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：风速（气流速度）检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

检测项：（最低）照度及照度均匀度检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：气制动软管标准：CNCAP 管理规则（2012版）

检测项：*全部项目检测样品：气制动软管标准：CNCAP 管理规则（2012版）

检测项：*电池管理系统检测样品：电动汽车用电机及其控制器标准：QC/T 897-2011 电动汽车用电池管理系统技术条件

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北京新立机械有限责任公司检测校准实验室

检测项：升温时间检测样品：标准：

检测项：温度均匀度检测样品：标准：

检测项：平面度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB 1958-2004

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检测项：润滑剂总量检测样品：标准：

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中核核电运行管理有限公司三厂化学实验室

检测项：钠检测样品：标准：

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检测项：与通信网络的连接检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

检测项：溶解性，在水、95％乙醇、乙酸乙酯、苯中的总提取物检测样品：食品接触材料标准：婴儿奶瓶测试，儿童饮水设备测试 EN 14350-2：2004

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倍科电子技术服务（成都）有限公司

检测项：对通信网络的维修人员和连接到通信网络的其他设备的使用人员遭受设备危险的防护检测样品：信息技术设备标准：GB9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

检测项：对设备使用人员遭受来自通讯网络上过电压的防护检测样品：信息技术设备标准：GB9254-2008 CISPR 22:2008 EN 55022:2010 信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对通信网络的维修人员和连接到通信网络的其他设备的使用人员遭受设备危险的防护检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：对设备使用人员遭受来自通信网络上过电压的防护检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

检测项：大肠菌群检测样品：治疗肥胖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2006004

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