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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：传导骚扰电压检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003 EN 300 386 V1.4.1 （2008-04）

检测项：辐射骚扰检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003 EN 300 386 V1.4.1 （2008-04）

检测项：谐波电流检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 GB 19286-2003 EN 300 386 V1.4.1 （2008-04）

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：对通信网络的维修人员和连接到通信网络的其他设备的试用人员遭受设备危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950:1999 IEC60950-1:2005 IEC60950-1:2012 IEC60950-1:2013

检测项：与通信网络的连接检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-1:2010

检测项：对设备使用人员遭受来自通信网络上过电压的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950:1999 IEC60950-1:2005 IEC60950-1:2012 IEC60950-1:2013

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大唐移动通信设备有限公司检测中心

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电信设备 (EMC) 标准：YD/T 1312.2-2004 《无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第 2部分 : 宽带无线电设备》第9.1章节 GB 19286-2003 《电信网络设备的电磁兼容性》 ETSI EN300 386 V1.6.1-2012-9 《电信网络设备

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：电气要求和模拟异常条件检测样品：信息技术设备* 标准：GB 4943.1-2011 《信息技术设备安全第一部分：通用要求》

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：乙酸检测样品：工作场所空气标准：《美国职业安全与健康管理局采样和分析方法汇编》美国职业安全与健康管理局方法编号ID-186SG

检测项：丙酸检测样品：工作场所空气标准：《美国职业安全与健康管理局采样和分析方法汇编》美国职业安全与健康管理局方法编号ID-186SG

检测项：风管内壁真菌总数检测样品：空调通风系统标准：集中空调通风系统卫生管理规范DB11/485-2011附录E

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上海机动车检测中心

检测项：电动汽车电池管理系统检测样品：电动汽车标准：《电动汽车电池管理系统与非车载充电机之间的通信协议》QC/T 842-2010

检测项：车辆识别代号检测样品：汽车标准：《车辆识别代号（VIN）管理规则》CMVR A01-01

检测项：电动汽车电池管理系统检测样品：电动车辆标准：《电动汽车电池管理系统与非车载充电机之间的通信协议》QC/T 842-2010

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：玻璃钢及其它非金属桥架的表面电阻率试验检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：玻璃钢及其它非金属桥架的体积电阻率试验检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：标志与文件检测样品：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：全项目检测样品：起重机械安全监控管理系统标准：GB/T 28264-2012 起重机械安全监控管理系统

检测项：工业锅炉能效测试检测样品：锅炉标准：TSG G0003-2010 工业锅炉能效测试与评价规则 GB/T 10180-2003 工业锅炉性能试验规程

检测项：燃烧器测试检测样品：锅炉及燃烧装置标准：DB32/T672-2004一体式自动燃油和燃气燃烧器技术要求与测试方法

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湖北省电力公司武汉供电公司电能计量中心

检测项：端钮、端钮盒检查检测样品：电能信息采集与管理系统标准：DL/T698-2010 电能信息采集与管理系统

检测项：准确度试验检测样品：电能信息采集与管理系统标准：DL/T698-2010 电能信息采集与管理系统

检测项：功耗测量检测样品：电能信息采集与管理系统标准：DL/T698-2010 电能信息采集与管理系统

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：防护层均匀性检测样品：电缆管理系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：保护电路连续性试验检测样品：电缆管理系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

检测项：防护等级试验检测样品：电缆管理系统标准：电缆管理电缆托盘系统和电缆梯架系统 GB/T 21762-2008

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