置换假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：部分参数检测样品：防锈油标准：防锈油 SH/T0692-2000 (2007)

检测项：聚氨酯预聚体中异氰酸酯基含量的测定检测样品：　标准：聚氨酯预聚体中异氰酸酯基含量的测定 HG/T2409-1992

检测项：熔体指数检测样品：　标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第41部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法耐环境应力开裂试验熔体指数测量方法直接燃烧法测量聚乙烯中碳黑和（或）矿物质填料含量热重分析法（TGA）测量碳黑含量

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郑州轻金属研究院检测实验室

检测项：总铝(Al)量检测样品：镁及镁合金标准：YS/T617.2-2007《铝、镁及其合金粉理化性能测定方法第2部分：铝镁合金粉中铝含量的测定氟化物置换络合滴定法》

检测项：部分项目﹡ 检测样品：铝及铝合金铸轧带材标准：YS/T90-2008《铝及铝合金铸轧带材》

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马鞍山钢铁股份有限公司技术中心检验技术研究所

检测项：Al2O3 检测样品：耐火材料标准：铝硅系耐火材料化学分析方法GB/T6900-2006

检测项：SiO2 检测样品：耐火材料标准：硅质耐火材料化学分析方法 GB/T6901-2008

检测项：脱碳层深度检测样品：钢铁材料标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法GB/T4335-1984(2004)

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鹤壁市质量技术监督检验测试中心

检测项：铝(Al)量检测样品：镁及镁合金标准：《铝、镁及其合金粉理化性能测定方法第2部分：铝镁合金粉中铝含量的测定氟化物置换络合滴定法》 YS/T 617.2-2007

检测项：铝(Al)量检测样品：镁及镁合金标准：《铝、镁及其合金粉理化性能测定方法第2部分：铝镁合金粉中铝含量的测定氟化物置换络合滴定法》YS/T 617.2-2007

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深圳市巴伦检测技术有限公司

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四川省核工业辐射测试防护院

检测项：三氧化二铝检测样品：硅酸盐标准：《硅酸盐岩石分析氟化物置换EDTA锌盐或铜盐滴定法》 YD3.2.3.2-1991

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

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广东省电子电器产品监督检验所

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检测项：细菌菌落计数检测样品：羽绒羽毛标准：93/11/EEC 委员会关于人造或天然橡胶奶嘴和橡皮假奶嘴中释放N-亚硝胺和N-亚硝基类物质的指令

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