置换假体检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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淄博市环境监测站

检测项：检测样品：标准：GB/T 14056.1-2008第一部分β发射体（最大β能量大于0.15MeV）和α发射体

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上海电缆研究所检测中心

检测项：熔体流动速率检测样品：热塑性塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：全部项目检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：第41部分：聚乙烯和聚丙烯混合料专用试验方法耐环境应力开裂试验熔体指数测量方法直接燃烧法测量聚乙烯中碳黑和(或)矿物质填料含量热重分析法(TGA)测量碳黑含量显微镜法评估聚乙烯中碳黑分散度 GB/T 2951.41-2008 IEC 608

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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甘肃电器科学研究院

检测项：全部项目检测样品：热熔断体标准：《热熔断体的要求和应用导则》GB 9816-2008

检测项：全部项目检测样品：热熔断体标准：《热熔断体的要求和应用导则》GB 9816-2008 IEC 60691:2002

检测项：全部项目检测样品：热熔断体标准：IEC 60715:1981

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：铬镍不锈钢焊缝铁素体含量检测样品：焊接材料标准：GB/T1954-2008铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法

检测项：铬镍不锈钢焊缝铁素体含量检测样品：钢铁材料标准：GB/T1954-2008铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法

检测项：晶粒度检测样品：金属材料标准：GB/T4335-1984低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：中子剂量检测样品：放射卫生检测标准：表面污染测定第1部分：β发射体(E βmax>0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：日本裂体吸虫抗体检测样品：疾病控制类样品标准：日本裂体吸虫抗体测定 ZJZ/FB-9-006

检测项：氡浓度检测样品：放射卫生检测标准：地下建筑氡及其子体控制标准 GBZ 116-2002

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珠海市环境保护监测站

检测项：α、β表面污染检测样品：辐射标准：表面污染测定第1部分： β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料颗粒标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：镍含量检测样品：仿真首饰标准：体穿孔后用组件-火焰原子吸收测定镍含量的参考方法 EN 1810:1998 BS EN 1810:1998

检测项：熔胀比检测样品：塑料颗粒标准：塑料.测定热塑塑料的熔体质量流动速率(MFR)和熔体容积流量速率(MVR) ISO 1133:2005

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江都市环境监测站

检测项：α、β表面污染水平检测样品：标准：表面污染测定第1部分:β发射体(最大β能量大于0.15MeV)和α发射体 (GB/T 14056.1-2008)

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佛山市顺德区环境保护监测站

检测项：α表面污染检测样品：电离与电磁辐射（6项）标准：表面污染测定第1部分:β发射体（Eβmax>0.15 MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

检测项：β表面污染检测样品：电离与电磁辐射（6项）标准：表面污染测定第1部分:β发射体（Eβmax>0.15 MeV）和α发射体 GB/T 14056.1-2008

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杭州市环境监测中心站

检测项：表面污染检测样品：电离辐射标准：表面污染测定第1部分:β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体 GB/T 14056.1-2008

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