羟乙酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：全项目检测样品：进出口粘胶、铜氨、乙酸丝标准：进出口粘胶、铜氨、乙酸丝检验规程 SN/T 0474-1995

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第14部分醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物(冰乙酸法) GB/T 2910.14-2009

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析方法part14-醋酯纤维与其他含氯纤维混纺（运用冰乙酸） ISO 1833-14-2006

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：纯度及醇含量检测样品：乙酸酯类标准：工业用乙酸酯类试验方法 GB/T 12717-2007

检测项：硫化氢检测样品：汽油标准：液化石油气硫化氢试验法（乙酸铅法） SH/T 0125-1992(2000)

检测项：硫化氢检测样品：液化石油气标准：液化石油气硫化氢试验法（乙酸铅法） SH/T 0125-1992(2000)

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中纺标（北京）检验认证中心有限公司

检测项：有害物质检测样品：检测参数标准：纺织品表面活性剂的测定乙二胺四乙酸盐和二乙烯三胺五乙酸盐GB/T 23323-2009

检测项：成分含量检测样品：检测参数标准：纺织品定量化学分析第14部分：醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物（冰乙酸法）GB/T 2910.14-2009 ISO 1833-14：2006

检测项：成分含量检测样品：检测参数标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法）GB/T 2910.5-2009 ISO 1833-5：2006

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：全部参数* 检测样品：饲料添加剂维生素A乙酸酯微粒标准：饲料添加剂维生素A乙酸酯微粒 GB/T 7292-1999

检测项：全部参数* 检测样品：饲料级丙酸钠标准：饲料级丙酸钠 HG 2930-1987（1997）

检测项：全部参数* 检测样品：饲料级亚硒酸钠标准：饲料级亚硒酸钠 HG 2937-1999

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深圳市水质检测中心

检测项：三氯乙酸检测样品：水质参数标准：液液萃取－衍生化－气相色谱法测定饮用水中卤乙酸 EPA 552.2－1995

检测项：1,3,5-三氯苯检测样品：水质参数标准：液液萃取－衍生化－气相色谱法测定饮用水中卤乙酸 EPA 552.2－1995

检测项：总硬度（CaCO3计）检测样品：水质参数标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T 5750.4-2006 7.1 乙二胺四乙酸二钠滴定法

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：脱氢乙酸检测样品：冷冻饮品标准：《食品中脱氢乙酸的测定》GB/T5009.121-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠（甜蜜素）检测样品：食品标准：《食品中环己基氨基磺酸钠的测定》GB/T5009.97-2003

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：全部参数检测样品：饲料添加剂维生素A乙酸酯微粒标准：饲料添加剂维生素A乙酸酯微粒 GB/T 7292-1999

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第8部分:乙酸和三乙酸纤维混纺物(丙酮法) ISO 1833-8:2006

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第9部分:乙酸和三乙酸纤维混纺物(苯甲醇法) ISO 1833-9:2006

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分:乙酸和某些其它纤维混纺物(丙酮法) ISO 1833-3:2006

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：脱氢乙酸检测样品：食品标准：食品中脱氢乙酸的测定GB/T5009.121-2003

检测项：全部项目检测样品：食品添加剂冰乙酸(冰醋酸) 标准：食品添加剂冰乙酸(冰醋酸) GB 1903-2008

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠(甜蜜素)的测定GB/T5009. 97-2003

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成都市疾病预防控制中心

检测项：脱氢乙酸检测样品：食品标准：《食品中脱氢乙酸的测定》GB/T 5009.121-2003

检测项：脱氢乙酸检测样品：食品标准：《食品中脱氢乙酸的测定高效液相色谱法》GB/T 23377-2009

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：《食品中丙酸钠、丙酸钙的测定》GB/T 5009.120-2003

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