羟乙酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：脱氢乙酸检测样品：饼干标准：《食品中脱氢乙酸的测定》GB/T5009.121－2003

检测项：谷氨酸钠检测样品：谷氨酸钠(味精) 标准：《谷氨酸钠(味精)》GB/T 8967-2007中7.3条

检测项：脱氢乙酸检测样品：非发酵性豆制品及面筋卫生标准标准：《食品中脱氢乙酸的测定》GB/T 5009.121－2003

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：脱氢乙酸检测样品：食品标准：食品中脱氢乙酸的测定 GB/T5009.121-2003

检测项：乙酸乙酯检测样品：含酒精饮料标准：白酒中乙酸乙酯的试验方法GB/T10345.7-2007

检测项：总硬度检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T5750.4-2006 (7.1乙二胺四乙酸二钠滴定法)

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宁夏回族自治区食品检测中心

检测项：脱氢乙酸检测样品：食品标准：食品中脱氢乙酸的测定 GB/T 5009.121-2003

检测项：丙酸钠** 检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定 GB/T 5009.120-2003 食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：乙酸乙酯检测样品：食品类标准：白酒中乙酸乙酯的试验方法GB10345－2007

检测项：麸氨酸钠检测样品：食品类标准：味精卫生标准的分析方法GB/T5009.43-2003

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北海市产品质量监督检验所

检测项：脱氢乙酸检测样品：食品标准：《食品中脱氢乙酸的测定》 GB/T 5009.121-2003

检测项：脱氢乙酸检测样品：食品标准：《食品中脱氢乙酸的测定》 GB/T 5009.121-2003

检测项：全部参数检测样品：谷氨酸钠味精标准：《谷氨酸钠（味精）》 GB/T 8967-2007

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滨州市纺织纤维检验所

检测项：表面活性剂检测样品：纺织品标准：纺织品表面活性剂的测定乙二胺四乙酸盐和二乙烯三胺五乙酸盐 GB/T 23323-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第14部分:乙酸酯和某些聚氯乙烯系纤维的混合（乙酸法） ISO 1833-14-2006

检测项：表面活性剂检测样品：纺织品标准：纺织品表面活性剂的测定乙二胺四乙酸盐和二乙烯三胺五乙酸盐 GB/T 23323-2009

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荣成出入境检验检疫局综合技术服务中心（荣成农副产品检测中心）

检测项：脱氢乙酸检测样品：食品标准：食品中脱氢乙酸的测定高效液相色谱法 GB/T 23377-2009

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检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 NY/T 1948-2007

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：氟乙酸检测样品：水溶性无机毒类标准：氟乙酸的定性检验方法 SHXJ 021-2009

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检测项：苯乙酸检测样品：图像标准：《法庭科学模糊图像处理技术规范——图像去噪声》GA/T 897-2010

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：脱氢乙酸检测样品：食品标准：GB/T5009.121-2003食品中脱氢乙酸的测定

检测项：环已基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：GB/T5009.97-2003食品环已基氨基磺酸钠的测定

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：GB/T5009.120-2003食品中丙酸钠、丙酸钙的测定

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：冰乙酸中甲酸检测样品：化工产品标准：冰乙酸中甲酸的试验方法 ASTM D3546-05(2011)

检测项：酸度检测样品：乙酸乙烯和乙醛标准：乙酸乙烯和乙醛中酸度的标准测试方法ASTM D 2086-08

检测项：乙醛检测样品：乙酸乙烯标准：乙酸乙烯中乙醛的标准测定方法 ASTM D 2191-06(R2012)

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