羟乙酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：纺织品纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.14-2009 纺织品定量化学分析第14部分: 醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物（冰乙酸法）

检测项：纺织品纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.5-2009 纺织品定量化学分析第5部分: 粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物(锌酸钠法)

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武汉锅炉股份有限公司金属材料检测中心

检测项：磷检测样品：金属材料及制品标准：钢铁及合金化学分析方法乙酸丁脂萃取光度法测定磷量 GB/223.62-88

检测项：锰检测样品：金属材料及制品标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB223.63-88

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潜江市纤维检验局

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第14部分：醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物（冰乙酸法）GB/T2910.14-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第5部分:粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法）GB/T2910.5-2009

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云南省核工业二0九地质大队

检测项：总硬度检测样品：地下水标准：地下水质检验方法乙二胺四乙酸二钠滴定法测定硬度DZ/T0064.15-1993

检测项：钙检测样品：地下水标准：地下水质检验方法乙二胺四乙酸二钠滴定法测定钙DZ/T0064.13-1993

检测项：镁检测样品：地下水标准：地下水质检验方法乙二胺四乙酸二钠滴定法测定镁DZ/T0064.14-1993

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：磷含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法乙酸丁酯萃取光度法测定磷含量 GB 223.62-1988

检测项：铜含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量 GB/T 223.18-1994

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四川铁骑力士实业有限公司测试中心

检测项：钙检测样品：饲料标准：饲料中钙的测定GB/T 6436-2002

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检测项：纤维含量 (定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第14部分：醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物(冰乙酸法) ISO 1833-14:2006

检测项：纤维含量 (定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第14部分：醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物(冰乙酸法) ISO 1833-14:2006

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第14部分：醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物（冰乙酸法）GB/T 2910.14-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第14部分：醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物（冰乙酸法） ISO 1833-14:2006

检测项：耐非氯漂色牢度检测样品：纺织品标准：家用洗涤中耐次氯酸钠漂白色牢度 AATCC 188-2010

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第14部分：醋酯纤维与某些含氯纤维的混合物（冰乙酸法） GB/T 2910.14-2009

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检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第5部分：粘胶纤维、铜氨纤维或莫代尔纤维与棉的混合物（锌酸钠法） GB/T 2910.5-2009

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核工业二0八大队分析测试中心

检测项：硬度检测样品：地下水标准：地下水质检验方法标准乙二胺四乙酸二钠滴定法测定硬度DZ/T0064.15-1993

检测项：硫酸根检测样品：水质标准：地下水质检验方法标准乙二胺四乙酸二钠-钡滴定法测定硫酸根DZ/T0064-1993/64

检测项：钙(Ca) 检测样品：地下水标准：地下水质检验方法标准火焰原子吸收光谱法测定钙、镁 DZ/T0064-1993/12 乙二胺四乙酸二钠滴定法测定钙 DZ/T0064-1993/13

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