耐紫外线（UV）辐射验证检测实验

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备

简介

紫外治疗设备产品描述：通常由特定波长的光辐射器、控制装置和电源等部分组成。利用紫外线照射皮肤或体腔表层，与组织发生光化学作用，达到辅助治疗的目的。有全身治疗仪、局部治疗仪、手持式治疗仪等型式。

紫外治疗设备预期用途：用于皮肤、粘膜的消炎止痛和皮肤病（如白癜风、银屑病、湿疹等）患者的辅助治疗。

紫外治疗设备品名举例：紫外线治疗仪

紫外治疗设备管理类别：Ⅱ

紫外治疗设备指导原则：
1、紫外治疗设备注册技术审查指导原则

紫外治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
4 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY 0901—2013 紫外治疗设备
7 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
8 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
9 . YY/T 0708—2009 可编程医用电气系统
10 . YY/T 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
11 . GB 4706.85—2008 家用和类似用途电器的安全紫外线和红外线辐射皮肤器具的特殊要求

紫外治疗设备相关检测项目：
1 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
2 . 生物相容性《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
3 . 工作条件《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
4 . 外观《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
5 . 有效紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
6 . 非预期紫外辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
7 . 紫外残留辐射《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
8 . 紫外辐射光谱《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
9 . 定时《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
10 . 闪烁《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
11 . 按防电击的程度分类《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
12 . 使用说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
13 . 技术说明书《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
14 . 危险输出的防止《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》
15 . 环境试验要求《紫外治疗设备： YY/T 0901-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具第1部分一般要求与试验 IEC 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：可移式灯具标准：灯具第2部分特殊要求第4节便携式通用灯具 IEC 60598-2-4:1997

检测项：部分项目检测样品：可移式灯具标准：灯具第2部分特殊要求第4节便携式通用灯具 EN 60598-2-4:1998

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上海小糸车灯有限公司检测实验室

检测项：耐候性检测样品：汽车灯具标准：灯具开发与验证试验程序(GMW14906 FEB2012)

检测项：温度激振温度循环检测样品：汽车灯具标准：灯具开发与验证试验程序(GMW14906 FEB2012)

检测项：内部耐热检测样品：汽车灯具标准：灯具开发与验证试验程序(GMW14906 FEB2012)

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镇江市产品质量监督检验中心

检测项：耐非正常热和着火验证检测样品：低压成套开关设备和控制设备空壳体标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求 GB/T 20641-2006

检测项：耐锈和耐潮湿性验证检测样品：配电板标准：低压成套开关设备和控制设备第3部分：对非专业人员可进入场地的低压成套开关设备和控制设备—配电板的特殊要求 GB 7251.3-2006

检测项：介电性能验证检测样品：母线槽标准：低压成套开关设备和控制设备第2部分：对母线干线系统（母线槽）的特殊要求 GB 7251.2-2006

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上海交通大学转基因生物分子特征验证测试中心

检测项：356043转化体检测样品：大豆及其产品标准：《转基因植物及其产品成分检测耐除草剂大豆356043及其衍生品种定性PCR方法》农业部1782号公告-1-2012

检测项：59122转化体检测样品：玉米及其产品标准：《转基因植物及其产品成分检测抗虫耐除草剂玉米及其衍生品种定性PCR方法》农业部1485号公告-9-2010

检测项：GHB614转化体检测样品：小麦及其产品标准：《耐除草剂棉花GHB614及其衍生品种定性PCR方法》农业部1861号公告-6-2012

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三信国际电器上海有限公司检测中心

检测项：验证绝缘耐冲击电压性能检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备第2部分：断路器GB14048.2-2008

检测项：验证绝缘耐冲击电压性能检测样品：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB) 标准：家用和类似用途的不带过电流保护的剩余电流动作断路器(RCCB) 第1部分：一般规则 GB 16916.1-2003

检测项：验证自由脱扣机构检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备第2部分：断路器GB14048.2-2008

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湖北法雷奥车灯有限公司实验室

检测项：耐振动试验检测样品：外部信号装置标准：《汽车灯具开发及验证试验程序》 GMW14906-2009

检测项：耐潮湿试验检测样品：外部信号装置标准：《汽车灯具开发及验证试验程序》 GMW14906-2009

检测项：外透镜试验检测样品：外部信号装置标准：《汽车灯具开发及验证试验程序》 GMW14906-2009

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东风汽车有限公司工艺研究所检测中心

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检测项：漆膜耐湿热试验检测样品：涂料标准：GB/T 1740-2007漆膜耐湿热测定法

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010

检测项：RS103 10kHz～40GHz磁场辐射敏感度检测样品：机动车电子零部件产品(电磁兼容) 标准：机动车抗静电放电骚扰试验方法ISO 10605:2008 通用标准电气/电子零部件和子系统电磁兼容验证部分GMW3100:2001

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：投光灯具标准：投光灯具安全要求 GB 7000.7-2005 IEC 60598-2-5:1998 EN 60598-2-5:1998

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2003+ A1:2006 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008

检测项：部分项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+ A1:1987 EN 60598-2-1:1989

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：部分项目检测样品：灯串标准：灯串安全要求 GB 7000.9-2008 IEC 60598-2-20:1996+

检测项：部分项目检测样品：灯串标准：灯串安全要求 GB7000.9-2008 IEC60598-2-20:1996+A1:1998+A2:2002 IEC60598-2-20:2010

检测项：部分项目检测样品：灯具标准：灯具的一般安全要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:1999

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