耐负压后外径变化量检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：部分项目检测样品：丝绸围巾标准：丝绸围巾 FZ/T 43014-2008

检测项：部分项目检测样品：桑蚕丝纬编针织绸标准：桑蚕丝纬编针织绸 FZ/T 43004-2013

检测项：起球检测样品：纺织品标准：纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定 GB/T 8630-2002

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上海机动车检测中心

检测项：耐液体性能检测样品：塑料标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法》GB/T1690-2010

检测项：耐二氧化硫腐蚀性能检测样品：零部件环境试验标准：《含二氧化硫大气在变化气候下冷凝水的检验》 DIN 50018-1997

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：开启负压力检测样品：呼吸阀标准：1.SY/T0511-1996《石油储罐呼吸阀》2.CB692-94《油舱呼吸阀》 3.GB18564.1-2006《道路运输液体危险货物罐式车辆第1部份:金属常压罐体技术要求》

检测项：开启负压力检测样品：呼吸阀标准：1.1.SY/T0511.1-2010《石油储罐附件第1部分：呼吸阀》 3.GB18564.1-2006《道路运输液体危险货物罐式车辆第1部份:金属常压罐体技术要求》

检测项：吊具下移量检测样品：运输液体危险货物常压罐车标准：1.GB18564.1-2006《道路运输液体危险货物管式车辆第1部分：金属常压罐体技术条件》2.DB44/460-2007《道路运输液体危险货物罐式车辆金属常压罐体定期检验规则》

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检测项：*部分项目检测样品：橡胶标准：GB/T 1690-2010 硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法

检测项：装用压燃式发动机车辆排气可见污染物检测样品：汽车标准：GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：*全项目检测样品：后雾灯标准：76/758/EEC 在机动车辆及其挂车外廓灯、前位置 (侧) 灯、后位置 (侧) 灯及制动灯方面协调统一各成员国法律的理事会指令

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中冶焦耐（大连）工程技术有限公司检测中心

检测项：加热永久线变化检测样品：耐火材料标准：耐火材料加热永久线变化试验方法 GB/T 5988-2007

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上海宝钢工业技术服务有限公司耐材检测中心

检测项：线变化检测样品：耐火材料标准：GB/T 5988-2007 耐火材料加热永久线变化试验方法

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佛山市顺德区创科家具材料检测有限公司

检测项：部分项目检测样品：装饰用织物标准：《纺织品装饰用织物》 GB/T 19817-2005

检测项：干洗尺寸变化率检测样品：纺织品标准：《纺织品洗涤和干燥后尺寸变化的测定》 GB/T 8630-2002

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：水洗后的尺寸变化率检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

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检测项：干洗和整烫后性能的评价检测样品：纺织品标准：纺织品织物和服装的专业维护、干洗和湿洗第1部分：干洗和整烫后性能的评价 GB/T 19981.1-2005

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