聚氨酯发泡技术检测实验

泡沫敷料

简介

泡沫敷料

简介

聚硅酮泡沫敷料产品描述：通常由泡沫吸收层、阻水层和防粘连层组成。无菌提供，一次性使用。

聚硅酮泡沫敷料预期用途：通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的慢性创面的覆盖和护理。

聚硅酮泡沫敷料品名举例：聚硅酮泡沫敷料、聚乙烯醇泡沫敷料、薄型泡沫敷料、聚氨酯泡沫（粘性）敷料、泡沫敷料、自粘性泡沫敷料

聚硅酮泡沫敷料管理类别：Ⅲ

聚硅酮泡沫敷料产品描述：通常由泡沫吸收层、阻水层和防粘连层组成。所含成分不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。

聚硅酮泡沫敷料预期用途：通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液，用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。

聚硅酮泡沫敷料品名举例：聚硅酮泡沫敷料、聚乙烯醇泡沫敷料、薄型泡沫敷料、聚氨酯泡沫（粘性）敷料、泡沫敷料、自粘性泡沫敷料

聚硅酮泡沫敷料管理类别：Ⅱ

聚硅酮泡沫敷料相关指导原则：
1、聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则

聚硅酮泡沫敷料相关检测项目：
1 . 液体吸收量《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
2 . 液体吸透量《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
3 . 水蒸气透过率《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
4 . 阻水性《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
5 . 持粘性《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
6 . 剥离强度《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
7 . 阻菌性《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
8 . 无菌《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
9 . 环氧乙烷残留《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
10 . pH 《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
11 . 可溶出锡《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
12 . 生物相容性《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
13 . 持黏性《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
14 . 酸碱度《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》
15 . 环氧乙烷残留量《接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料 YY/T 1293.2-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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检测项：凝固点检测样品：泡沫灭火剂标准：泡沫灭火剂 GB15308-2006

检测项：发泡倍数检测样品：泡沫灭火剂标准：《泡沫灭火剂》国家标准第1号修改单GB15308-2006

检测项：发泡倍数检测样品：空气和废气标准：《泡沫灭火剂》国家标准第1号修改单GB15308-2006

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检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠD/二部ⅠA

检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠD/二部ⅠA

检测项：尘埃/悬浮粒子数检测样品：洁净区（室）环境标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002

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检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA/一部附录ⅠD

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

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检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ D/二部附录Ⅰ A

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则(2005)(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

检测项：肌内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究技术指导原则(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

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检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ A/一部附录Ⅰ D

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版【H】GPT4-1

检测项：皮肤过敏试验检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版【H】GPT4-1

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检测项：蒸发残渣检测样品：食品相关产品标准：食品包装用发泡聚苯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.100-2003

检测项：感官检查（外观检查和感观指标）检测样品：食品相关产品标准：食品包装用发泡聚苯乙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.100-2003

检测项：烟点检测样品：食用油脂标准：色拉油通用技术条件 GB/T 17756-1999附录B

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检测项：发泡量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅠD/二部附录ⅠA

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检测项：换气次数检测样品：洁净（区）室环境标准：保健食品良好生产规范GB17405-1998；兽药生产质量管理规范；医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002；药品生产质量管理规范 2010年修订；直接接触药品包装材料、容器生产企业质量管理规范；无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2

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检测项：检测样品：标准：医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2013

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