肠道细菌药敏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：细菌内毒素试验检测样品：金属标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：金属标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：无菌试验、细菌内毒素试验检测样品：不锈钢医用器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：皮肤敏感性试验：局部淋巴结法（LLNA）检测样品：化妆品标准：OECD471，1997年7月细菌回复突变试验

检测项：皮肤敏感性试验：局部淋巴结法（LLNA）检测样品：化妆品标准：OECD471，1997年7月细菌回复突变试验

检测项：蓄积毒性试验检测样品：水质毒理标准：GB/T 15441-1995 水质急性毒性的测定发光细菌法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：Ames试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品细菌回复突变试验方法 GB/T 21786-2008

检测项：调节肠道菌群功能检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法二十四

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：饲料中细菌总数的测定 GB/T 13093-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：调节肠道菌群功能检测样品：洁净区室环境标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2018年版保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分（二十四）

检测项：细菌内毒素检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ E：细菌内毒素检查法

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005 （4）

检测项：细菌总数/ 检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB/T 7918.2-1987

检测项：细菌总数检测样品：公共场所与室内空气环境标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：医疗器械生物学评价第11部分全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

检测项：细菌内毒素试验检测样品：标准：中国药典第二部 2010年版附录XIII A

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

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北京维通利华实验动物技术有限公司检测室

检测项：肠道鞭毛虫检测样品：实验用犬血清标准：实验动物肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法 GB/T 18448.10-2001

检测项：肠道鞭毛虫检测样品：犬皮毛和鳞屑标准：实验动物肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法 GB/T 18448.10-2001

检测项：肠道纤毛虫检测样品：实验用犬血清标准：实验动物布鲁杆菌检测方法 GB/T 14926.45-2001

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新疆维吾尔自治区实验动物质量检测站

检测项：肠道鞭毛虫和纤毛虫检测样品：实验动物标准：实验动物肠道鞭毛虫和纤毛虫检测 GB/T 18448.10-2001

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：细菌内毒素试验检测样品：支架输送系统标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

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