股四头肌训练椅检测实验

关节训练设备

简介

连续性被动运动康复器，上肢关节康复器，下肢关节康复器，踝关节训练器，髋关节训练器，肘关节训练器，四肢联动康复器，四肢联动康复训练

关节训练设备

简介

上肢关节康复器产品描述：通常由主机、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。

上肢关节康复器预期用途：用于对关节功能障碍患者进行康复训练。

上肢关节康复器品名举例：连续性被动运动康复器、上肢关节康复器、下肢关节康复器、下肢康复运动训练器、下肢关节被动训练器、上肢关节被动训练器、上下肢运动康复训练机、腕关节康复器、肘踝关节康复器

上肢关节康复器管理类别：Ⅱ

上肢综合训练器产品描述：通常由基座、固定部件、运动部件、控制装置等组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。

上肢综合训练器预期用途：暂无内容

上肢综合训练器品名举例：上肢综合训练器、肘关节运动器、下肢康复运动器、上肢关节康复器、康复训练器、膝关节训练器、前臂康复训练器、腕关节康复训练器、肩关节康复训练器、踝关节训练器、髋关节训练器、肘关节训练器

管理类别：Ⅰ

悬吊康复训练系统产品描述：主要由轨道、滑块、基本训练器、支撑架及相关配件组成，不含床体。

悬吊康复训练系统预期用途：通过配件中的绳索和悬带等，把患者躯干或肢体悬吊起来，提供减重和支撑，供患者进行悬吊康复训练。在医护人员的指导下，患者进行主动训练。

悬吊康复训练系统品名举例：悬吊康复训练系统、成人用悬吊训练系统、儿童用悬吊训练系统、悬吊康复训练器

悬吊康复训练系统管理类别：Ⅰ

四肢联动康复器产品描述：通常由设备主体、触摸显示屏、座椅、可调角度脚踏鞋、四肢力反馈模块组成。患者坐在设备座椅上，四肢分别放在扶手和脚踏上，利用健肢带动患肢进行主动康复，提高患者四肢运动功能。

四肢联动康复器预期用途：用于辅助提高偏瘫、骨关节损伤等患者四肢的肌力、关节活动度及协调性。

四肢联动康复器品名举例：四肢联动康复器、四肢联动康复训练仪

四肢联动康复器管理类别：Ⅱ

关节训练设备相关指导原则：
1、上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则

关节训练设备相关标准：
1 . GB 9706.1—2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《并列标准医用电气系统安全要求》
3 . GB 24436—2009 《康复训练器械通用技术要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电气环境要求及试验方法》
5 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
6 . GB/T 16886.5—2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
7 . GB/T 16886.10—2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 20403—2006 《普通固定式康复训练床》
9 . GB/T 26340—2010 《可调式康复训练床》
10 . YY 0505—2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 1057—2016 《医用脚踏开关通用技术条件》
12 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
13 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
14 . YY/T 0997—2015 《肘膝关节被动运动设备》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月19日

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检测项：肌酐检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第四篇，第六章，第二节，一：肌氨酸氧化酶法

检测项：肌酐检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第六章，第二节，一：肌氨酸氧化酶法

检测项：γ-谷氨酰基转换检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第六节，一：速率法

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：肌酐检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第四篇第六章第二节、二

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第四篇第四章第一节、一.

检测项：γ-谷氨酰转肽酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006）第四篇第四章第六节、一

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：肌酐（CRE）检测样品：实验动物血液生化标准：《全国临床检验操作规程》（第三版），卫生部，第四篇

检测项：肌酸磷酸激酶检测样品：实验动物尿常规标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）2006，第三篇第一章第四节干化学分析法

检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（2007年，卫生部）第二部分毒理学试验方法　（四）

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：肌酐（CREA）检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第六章第二节二、

检测项：尿酸（UA）检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第六章第四节一、

检测项：碱性磷酸酶（ALP）活性检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第四章第三节一、

机构所在地：福建省龙岩市更多相关信息>>

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国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

检测项：肌酐检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第六章第二节

检测项：肌酸激酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第四章第七节

检测项：睾酮检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第九章第四节

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湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：肌酐检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第四篇第六章第二节

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检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第四篇第四章第一节一

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：肌酐检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第六章第二节，一：肌氨酸氧化酶法

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：葡萄糖检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第二章第一节，二：葡萄糖氧化酶法

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：肌酐(Cr) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第六章、第二节、第二

检测项：尿酸(UA) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第六章、第四节、第一

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶(AST) 检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第四篇、第四章、第二节、第一(二)

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：肌酐（Cr）检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第四篇，第六章，第二节，一：肌氨酸氧化酶法

检测项：丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第四篇，第四章，第一节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：天门冬酸氨基转移酶(AST) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：肌酐检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第四篇第六章第二节

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：公共场所标准：《化妆品卫生规范》卫生部（2007）第四部分.四

检测项：总胆红素检测样品：生物材料标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）第四篇第四章第一节

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