肥躯金蝇形态鉴定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：感观指标(形态、外观、滋气味、色泽、杂质) 检测样品：保健食品标准：保健(功能)食品的通用标准 GB 16740-1997/6.2

检测项：感观指标(形态、外观、滋气味、色泽、杂质) 检测样品：保健食品标准：《保健食品功效成分检测方法》中国中医药出版社，白鸿主编，2011年第一版，第三章，总黄酮的分光光度测定法

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：沙门氏菌 FDA BAM Chapter 5 －2011

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中山市公安局司法鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液(斑) 标准：《人精液PSA检测金标检验试剂条》GA 766-2008

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检测项：人前列腺特异抗原（PSA）检测样品：精液(斑) 标准：《人精液PSA检测金标检验试剂条》GA 766-2008

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成都市公安局道路交通事故物证鉴定所

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试纸条法 GA 766-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试纸条法 GA 766-2008

检测项：黑索金检测样品：炸药残留物标准：氯酸盐类炸药的检验分析方法 SHXJ 030-2009

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安徽省公安厅物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：种属检验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》GA 765-2008

检测项：人前列腺特异抗原检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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泉州市公安局物证鉴定所

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：人血红蛋白(Hb) 检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》 GA 765-2008

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芜湖市公安局物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：指纹鉴定检测样品：人体乳突纹线标准：公安部物证鉴定中心《指纹鉴定法》 IFSC 07-02-01-2006

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：全部项目﹡ 检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：GB 21633-2008掺混肥料（BB肥）

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：掺混肥料(BB肥) 标准：GB 21633-2008《掺混肥料(BB肥)》

检测项：外观检测样品：掺混肥料(BB肥) 标准：GB21633-2008《掺混肥料(BB肥)》中4.1

检测项：水分检测样品：掺混肥料(BB肥) 标准：GB21633-2008《掺混肥料(BB肥)》中5.5

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：掺混肥料（BB肥）GB21633-2008

检测项：金量的测定检测样品：金及其合金标准：金化学分析方法金量的测定火试金法 GB/T11066.1-2008

检测项：饰品材料金含量检测样品：　标准：金和金首饰金含量的测定灰吹法（火试金法） GB/T9288-2006

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