肥躯金蝇形态鉴定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省临沂市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：《掺混肥料（BB肥）》GB 21633-2008

检测项：全部参数检测样品：硫酸钾镁肥标准：硫酸钾镁肥 GB/T 20937-2007

检测项：全部参数检测样品：掺混肥料标准：掺混肥料（BB肥） GB 21633-2008

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：部分参数检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：掺混肥料（BB肥）GB 21633-2008

检测项：部分参数检测样品：复混肥料（复合肥料）标准：掺混肥料（BB肥） 5.6 GB 21633-2008

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数* 检测样品：硫酸钾镁肥标准：《硫酸钾镁肥》GB/T20937-2007

检测项：全部参数* 检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：《掺混肥料(BB肥)》GB21633-2008

检测项：全部参数* 检测样品：硫酸钾镁肥标准：《硫酸钾镁肥》 GB/T20937-2007

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部项目检测样品：硫酸钾镁肥标准：硫酸钾镁肥 GB/T 20937-2007

检测项：全部项目检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：掺混肥料（BB肥） GB 21633-2008

检测项：全部参数检测样品：电力金具标准：电力金具通用技术条件GB/T 2314-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：掺混肥料(BB肥) 标准：掺混肥料(BB肥) GB 21633-2008

检测项：部分项目检测样品：铜及铜合金带材标准：铜及铜合金带材GB/T 2059-2008

检测项：部分项目检测样品：铜及铜合金挤制棒标准：铜及铜合金挤制棒YS/T 649-2007

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：全部参数检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：掺混肥料（BB肥） GB 21633-2008

检测项：部分参数检测样品：铜及铜合金带材标准：铜及铜合金带材 GB/T 2059-2008

检测项：色泽、气味、口味检测样品：食品标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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贵港市产品质量检验所

检测项：全部参数检测样品：硫酸钾镁肥标准：硫酸钾镁肥GB/T20937-2007

检测项：全部参数检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：掺混肥料（BB肥）GB21633－2008

检测项：色泽、气味、口味检测样品：植物油脂标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T5492-2008

机构所在地：广西壮族自治区贵港市更多相关信息>>

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：掺混肥料（BB肥）部分参数检测样品：标准：掺混肥料（BB肥） GB 21633-2008

检测项：掺混肥料（BB肥）检测样品：五氧化二磷标准：掺混肥料（BB肥） GB 21633-2008

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金正大生态工程集团股份有限公司质检中心

检测项：部分参数检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：掺混肥料（BB肥） GB 21633-2008

检测项：部分参数检测样品：掺混肥料（BB肥）标准：掺混肥料（BB肥） GB 21633-2008

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中国冶金地质总局一局测试中心

检测项：金属矿物光片鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：岩石分类和命名方案火成岩岩石分类和命名方案 GB/T17412.1-1998

检测项：透明矿物薄片鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：岩石分类和命名方案沉积岩岩石分类和命名方案 GB/T17412.2-1998

检测项：透明矿物薄片鉴定检测样品：岩矿鉴定标准：岩石分类和命名方案变质岩岩石分类和命名方案 GB/T17412.3-1998

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