肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：甲醛检测样品：水产品标准：水产品中甲醛的测定 SC/T 3025-2006

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008 ；化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分） GB/T 9721-2006；化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008 ；化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分） GB/T 9721-2006；化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

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检测项：钢中残余奥氏体定量测定检测样品：铁磁材料标准：钢中残余奥氏体量测定-X射线衍射法 YB/T 5338-2006

检测项：锰、磷、铜、钼、钒、钛量的测定检测样品：钢铁　　　　材料标准：铁及钢-ICP发光光谱分析方法-第3部分：硅、锰、磷、镍、铬、钼、铜、钒、钴、钛及铝定量方法-酸分解、碳酸钠熔化法　JIS G1258-3：2007

检测项：X射线定量相分析检测样品：铁磁材料标准：金属材料定量相分析-X射线衍射K值法 YB/T 5320-2006

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检测项：甲醛检测样品：食品标准：水产品中甲醛的测定 SC/T 3025-2006（4.1）

检测项：氨氮检测样品：水和废水（含地表水、地下水、饮用水、海水）标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 535-2009

检测项：氨检测样品：空气和废气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

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检测项：甲苯检测样品：烟草包装材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207-2006

检测项：乙苯检测样品：烟草包装材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207-2006

检测项：二甲苯检测样品：烟草包装材料标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法YC/T 207-2006

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检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009

检测项：总通风率检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第15部分：卷烟通风的测定定义和测量原理 GB/T 22838.15-2009

检测项：总通风率检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第15部分：卷烟通风的测定定义和测量原理 GB/T 22838.15-2009

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检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第2部分:长度光电法 GB/T22838.2-2009

检测项：总通风率检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第15部分：卷烟通风的测定定义和测量原理 GB/T22838.15-2009

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检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009 商品条码GB 12904-2003

检测项：总通风率检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第15部分：卷烟通风的测定定义和测量原理GB/T22838.15-2009(ISO 9512:2002, IDT)

检测项：箱装检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分:：卷烟包装和标识GB/T22838.1-2009

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检测项：盒包装标识检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第1部分：卷烟包装和标识 GB/T 22838.1-2009

检测项：质量检测样品：卷烟标准：、卷烟和滤棒物理性能的测定第4部分：卷烟质量 GB/T 22838.4-2009

检测项：硬度检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第6部分：硬度GB/T 22838.6-2009

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检测项：挥发性有机物检测样品：烟草包装材料标准：YC/T207-2006 卷烟条和盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法

检测项：汞检测样品：汽车环保标准：GB/T26125-2011 电子电气产品六种限用物质的检测方法/IEC62321:2008附录E 用CV-AAS、CV-AFS、ICP-OES和ICP-MS测定聚合物、金属盒电子件汞的应用指南

检测项：二组分纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2543.2-2001 纺织品纱线捻度的测定第2部分:退捻加捻法

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检测项：大气压检测样品：室内大气压标准：GB/T 18204.16-2000 公共场所气压测定方法

检测项：闭锁启动压力值检测样品：室内照度标准：GB/T 18204.21-2000 公共场所照度测定方法

检测项：闭锁返回压力值检测样品：室内照度标准：GB/T 18204.21-2000 公共场所照度测定方法

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