肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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萍乡市建材产品质量监督检验站(省中小企业水泥质量监督检验站）

检测项：部分参数检测样品：水泥组分标准：水泥组分定量的测定 GB/T12960-2007

检测项：部分参数检测样品：水泥组分标准：水泥组分定量的测定 GB/T12960-2007

检测项：比表面积检测样品：水泥标准：水泥比表面积测定方法 GB/T8074-2008

机构所在地：江西省萍乡市更多相关信息>>

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：显微组织及定量分析检测样品：铁磁材料标准：5)《硬质合金显微组织的金相测定》GB/T3488-1983

检测项：显微组织及定量分析检测样品：铁磁材料标准：7)《不锈钢中α－相面积含量金相测定法》GB/T13305-2008

检测项：显微组织及定量分析检测样品：铁磁材料标准：5)《硬质合金显微组织的金相测定》GB/T3488-1983

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的测定物理法 FZ/T 01101-2008

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：桑/柞产品中桑蚕丝含量的测定化学法 FZ/T 40005-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维混纺织物的定量分析方法 BS 4407:1988（R2002）

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：甲醛的测定检测样品：纺织品标准：四组份纤维混纺产品定量化学分析方法 FZ/T 01026-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：抗压测试检测样品：产品包装标准：纸和纸板定量的测定GB／T 451.2:2002

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2012

检测项：部分参数检测样品：日用容器标准：不锈钢器皿盒 QB/T 1622.11-1992

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：成份分析：定量检测样品：纺织品及相关产品标准：特种动物纤维与绵羊毛混合物含量的测定 GB/T 16988-1997

检测项：镉检测样品：塑料和橡胶标准：测定防腐涂层六价铬元素.定量分析 EN15205：2006 BS EN 15205：2006 DIN EN 15205：2007

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革标准：鞋类鞋和鞋部件中可能存在的临界物质鞋材料中富马酸二甲酯定量测定的试验方法 ISO/TS 16186:2012

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品/服装标准：纺织品纤维含量的测定物理法FZ/T 01101-2008

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：一般试验原则 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析三组分纤维混合物 ISO 1833-2:2006

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：红外光谱检测样品：橡胶配合剂标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

检测项：金属元素含量（铅、锰、铜）检测样品：橡胶配合剂标准：化学试剂火焰原子吸收光谱法通则 GB/T 9723-2007

检测项：门尼粘度检测样品：橡胶标准：未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定第1部分：门尼粘度的测定 GB/T 1232.1-2000

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：成分检测样品：羽绒羽毛及其制品标准：BS EN 12131:1998 羽绒羽毛成分的定量测定方法（手工法）

检测项：成分检测样品：羽绒羽毛及其制品标准：BS EN 12131:1998 羽绒和羽毛试验方法羽绒和羽毛组分的定量测定（人工法）

检测项：核酸定量检测样品：转基因及其动植物源性成分检测标准：GB/T 19495.5-2004 转基因产品检测核酸定量 PCR 检测方法

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

检测项：低倍组织检测样品：金属材料机械性能标准：定量金相测定方法 GB/T 15749-2008

检测项：钒（V）检测样品：金属材料化学成份标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：能谱分析检测样品：金属材料化学成份标准：束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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