肿瘤标志物定量测定试剂（盒）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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徐州市纤维检验中心

检测项：禁用偶氮染料检测样品：棉花细绒棉标准：纺织品禁用偶氮染料的测定 GB/T17592-2011

检测项：禁用偶氮染料检测样品：棉花细绒棉标准：纺织品禁用偶氮染料的测定 GB/T17592-2011

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

机构所在地：江苏省徐州市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定半定量薄层色谱法 GB/T 8381-2008

检测项：铅检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品中铅、汞、铬、镉和溴的测定第5部分：能量色散X射线荧光光谱定量筛选法SN/T 2003.5-2006

检测项：转基因成分定量检测样品：食（炊）具标准：转基因产品检测核酸定量PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：黄曲霉素B1 检测样品：饲料标准：《饲料中黄曲霉素B1的测定方法半定量薄层色谱法》GB/T8381-2008

检测项：纤维定量物理分析检测样品：纺织品标准：《纺织品纤维含量的测定物理法》FZ/T 01101-2008

检测项：纤维定量物理分析检测样品：纺织品标准：《纺织品纤维含量的测定物理法》FZ/T 01101-2008

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：Na 检测样品：人造石墨标准：矿产品中Na,K,S,Cl,F,Cr的X-ray荧光半定量测定 LFBK-133

检测项：Si 检测样品：镁铬砂标准：X-射线荧光法定量测定镁铬砂中的 Si、 Ca、Fe、Al、Cr、Ti LFBK-095

检测项：SiO2 检测样品：硅灰石标准：硅灰石中SiO2,CaO,Fe2O3,Al2O3,MgO的X-ray荧光定量测定 LFBK-094

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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江苏盛虹纺织品检测中心有限公司

检测项：二组分定量分析检测样品：纺织品标准：(4) 纺织织物燃烧性能 45°方向燃烧速率的测定GB/T 14644-1993

检测项：二组分定量分析检测样品：纺织品标准：(2) 织物阻燃性能测定的标准检测方法（垂直法）ASTM D6413/D6413M-11a

检测项：三组分定量分析检测样品：纺织品标准：(2)纺织品 —机织物—结构分析方法—织物中拆下纱线的线密度的测定 ISO 7211/5：1984

机构所在地：江苏省吴江市更多相关信息>>

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：食盐（加碘食盐）中碘定量检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

检测项：食盐（加碘食盐）中碘定量检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T 5009.42-2003 （4.12.3）

检测项：镉检测样品：生活饮用水标准：EPA 7473方法热分解齐化原子吸收光度法测定固体及液体中汞

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：碱含量检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥组分的定量测定GB/T12960-2007

检测项：氧化镁含量检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥组分的定量测定GB/T12960-2007

检测项：三氧化硫含量检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥组分的定量测定GB/T12960-2007

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T 01101-2008 纺织品纤维含量的测定物理法

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.2-2009 纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物

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福建省浆纸质量监督检验站

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆实验室纸页物理性能的测定 GB/T 24323-2009

检测项：定量检测样品：纸浆标准：纸浆实验室纸页物理性能的测定 GB/T 24323-2009

检测项：打浆度检测样品：纸浆标准：浆料打浆度的测定 GB/T 3332-2004

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上海天伟纺织质量技术服务有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量的测定物理法 FZ/T 01101-2008

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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