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一次性使用无菌胰岛素注射器检测项目 外观 尺寸 锥头尺寸 卷边 活塞与外套配合(滑动性) 器身密合性:负压 器身密合性:正压 容量允差 残留量 锥头密合性 注射针 可萃取金属含量 酸碱度 易氧化物 环氧乙烷残留量 ...查看详情>>
一次性使用无菌胰岛素注射器检测项目
外观
尺寸
锥头尺寸
卷边
活塞与外套配合(滑动性)
器身密合性:负压
器身密合性:正压
容量允差
残留量
锥头密合性
注射针
可萃取金属含量
酸碱度
易氧化物
环氧乙烷残留量
色标
润滑油
器身密合性
锥头
针管和针头
连接牢固度
针头泄漏
柱塞泄漏
一次性使用无菌胰岛素注射器相关标准
一次性使用无菌胰岛素注射器 YY/T 0497-2018
带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器 ISO 8537-2016
收起百科↑ 最近更新:2020年11月26日
检测项:含量测定(效价测定) 检测样品:药品 标准:《美国药典》第35版附录<197>、<851>紫外分光光度法
检测项:含量测定(效价测定) 检测样品:药品 标准:《英国药典》2012年版附录II B 紫外分光光度法
检测项:含量测定(效价测定) 检测样品:药品 标准:《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅴ A紫外可见分光光度法
机构所在地:浙江省杭州市