胶体金分析试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂YY/T 0456.2-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:稀释液标准：血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液YY/T 0456.3-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂YY/T 0456.2-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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韶关市职业病防治院(韶关市职业卫生检测中心)

检测项：放射免疫分析试剂α、β、γ射线检测样品：标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ136-2002

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：YY/T0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：YY/T0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:稀释液标准：YY/T0456.3-2003血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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淮南市产品质量监督检验所

检测项：pH值检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T9724-2007 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法 ISO 6353-1-1982

检测项：硫酸盐检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂硫酸盐测定通用方法GB/T9728-2007 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

检测项：铝含量检测样品：煤化工类化学试剂产品标准：化学试剂铝测定通用方法 GB/T9734-2008 化学分析试剂.第1部分:一般试验方法ISO 6353-1-1982

机构所在地：安徽省淮南市更多相关信息>>

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：氯离子检测样品：化学试剂标准：化学试剂氯化物测定通用方法 GB 9729－2007

检测项：pH值检测样品：化学试剂标准：化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：硫酸根离子检测样品：化学试剂标准：化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB 9728－2007

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：pH值检测样品：化学试剂标准：《化学试剂pH值测定通则》GB/T 9724-2007

检测项：石棉定性检测样品：化学试剂标准：《制品中石棉含量测定方法》 GB/T 23263-2009 《进出口化妆品中石棉的测定第2部分：X射线衍射-偏光显微镜法》 SN/T 2649.2-2010

检测项：定量分析 (Na-U) 检测样品：玻璃标准：《玻璃的电子探针定量分析方法》 GB/T 15244-2002

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：金属与非金属杂质元素检测样品：化学试剂标准：化学试剂电感耦合等离子体原子发射光谱法通则GB/T 23942-2009

检测项：钒检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量GB/T 223.14-2000

检测项：钒检测样品：钼标准：钼化学分析方法第18部分：钒量的测定钽试剂分光光度法和电感耦合等离子体原子发射光谱法GB/T 4325.18-2013

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：有机化合物定量分析检测样品：化学试剂标准：化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分） GB/T 9721-2006

检测项：有机化合物定量分析检测样品：化学试剂标准：压敏胶粘带180剥离强度 GB/T 2792-1998

检测项：耐液体化学试剂检测样品：橡胶标准：塑料--耐液体化学试剂性能的测试方法 ISO 175-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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湖北航天化学技术研究所分析检测中心

检测项：灼烧残渣检测样品：化学试剂标准：化学试剂灼烧残渣测定通用方法GB/T 9741-2008

检测项：水不溶物检测样品：丙烯酸及其酯标准：化学试剂水不溶物测定通用方法GB/T9738-2008

检测项：酸度和碱度检测样品：丙烯酸及其酯标准：化学试剂酸度和碱度测定通用方法GB/T9736-2008

机构所在地：湖北省襄阳市更多相关信息>>

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南京师范大学分析测试中心

检测项：磷检测样品：化学试剂标准：GB/T 606-2003 化学试剂-水分测定通用方法-卡尔费休法

检测项：钼检测样品：化学试剂标准：GB/T 606-2003 化学试剂-水分测定通用方法-卡尔费休法

检测项：钴检测样品：化学试剂标准：GB/T 606-2003 化学试剂-水分测定通用方法-卡尔费休法

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