胶体金分析试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国地质科学院郑州矿产综合利用研究所检测中心

检测项：三氧化二铝检测样品：重晶石标准：非金属矿分析规程重晶石分析铝试剂光度法测定铝量DZG 93-05

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检测项：铍检测样品：稀有金属矿标准：岩石和矿石分析规程稀有金属矿中稀有元素分析规程磷酸盐重量法测定铍量铍试剂Ⅱ比色法测定铍量 DZG 93-04

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

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检测项：氨氮检测样品：水质标准：HJ 535-2009 水质氨氮的测定纳氏试剂分光光度法

机构所在地：安徽省芜湖市更多相关信息>>

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广东省地质实验测试中心

检测项：三氧化二铝检测样品：重晶石标准：非金属矿分析规程重晶石分析铝试剂光度法测定铝量DZG 93-05-六

检测项：三氧化二铝检测样品：萤石标准：非金属矿分析规程萤石分析铝试剂光度法测定三氧化铝量DZG 93-05-五

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机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：钒V 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：锰Mn 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：硅Si 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅含量 GB/T 223.60-1997

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中国冶金地质总局一局测试中心

检测项：三氧化铝检测样品：硅酸盐岩石标准：非金属矿分析规程萤石分析铝试剂光度法测定三氧化铝量 DZG93-05

检测项：三氧化铝检测样品：萤石标准：非金属矿分析规程萤石分析铝试剂光度法测定三氧化铝量 DZG93-05

检测项：三氧化二铝检测样品：重晶石标准：非金属矿分析规程重晶石分析铝试剂光度法测定三氧化二铝量 DZG93-05

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福建国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：氯胺酮检测检测样品：咽喉分泌液标准：氯胺酮检测胶体金法检测/国药准字2009第3400582号

检测项：甲基安非他明检测检测样品：咽喉分泌液标准：《出入境人员毒品检测方法》SN/T2603—2010

检测项：吗啡检测检测样品：咽喉分泌液标准：《出入境人员毒品检测方法》SN/T2603—2011

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甘肃省地质矿产勘查开发局第一地质矿产勘查院地质实验测试中心

检测项：三氧化二铝检测样品：重晶石标准：岩石和矿石分析规程非金属矿石分析规程重晶石分析DZG93-05(六) 铝试剂光度法测定三氧化二铝量

检测项：三氧化二铝检测样品：萤石标准：岩石和矿石分析规程非金属矿石分析规程萤石分析DZG93-05 (五) 铝试剂光度法测定三氧化二铝量

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株洲硬质合金集团有限公司分测中心

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天津化工研究设计院检验中心

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广东省微生物分析检测中心

检测项：氨检测样品：环境空气标准：环境空气和废气氨的测定纳氏试剂分光光度法 HJ 533-2009

检测项：臭氧检测样品：室内空气标准：室内空气质量标准 GB/T18883-2002

检测项：甲醛检测样品：室内空气标准：室内空气质量标准 GB/T 18883-2002

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