胶体金检测卡检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：水分检测样品：出口桉木片标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

检测项：水分检测样品：出口桉木片标准：煤中全硫的测定方法 GB/T 214-2007

检测项：总大肠菌群检测样品：养殖海水标准：海洋监测规范第四部分：海水分析 GB 17378.4-2007

机构所在地：广东省阳江市更多相关信息>>

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防城港出入境检验检疫局综合实验室

检测项：全硫检测样品：锌及锌合金标准：煤中全硫的测定方法GB/T 214-2007

检测项：小麦矮化腥黑穗病检测样品：植物及其产品标准：植物检疫小麦矮化腥黑穗病菌检疫鉴定方法GB/T 18085-2000

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T 18087-2000

机构所在地：广西壮族自治区防城港市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）标准：人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法） YY/T 1164-2009

检测项：全部项目检测样品：粪便检验试剂（盒）、试纸标准：中国生物制品规程-便隐血监测诊断试剂（胶体金法）制造及检定规程（2000版 2002年增补本）

检测项：全部项目检测样品：粪便检验试剂（盒）、试纸标准：中国生物制品规程-便隐血监测诊断试剂（胶体金法）制造及检定规程（2000版 2002年增补本）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：IC卡公用电话机功能检验项目及要求检测样品：固定电话终端标准：电话机附加功能的基本技术要求及试验方法 YD/T 992-2006

检测项：卡读写器检测样品：固定电话终端标准：IC卡公用付费电话系统检测规程电话机部分 YD/T 923-1997

检测项：机械特性检测样品：固定电话终端标准：集成电路（IC）卡公用付费电话系统总技术要求 GB/T 19558-2004

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品成分测试纤维鉴定 ISO/TR 11827-2012

检测项：部分参数检测样品：冷加工奥氏体不锈钢焊接管标准：冷加工奥氏体不锈钢焊接管和无缝管标准MS 1841:2005 ASTM A312-04b

检测项：纤维分析：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：测试总则 ISO 1833.1-2006

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：铅检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-08

检测项：镉检测样品：饰品标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物质化铬、溴、镉、汞、铅的测试方法ASTM F2617-08

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拜耳材料科技（中国）有限公司热塑性塑料测试实验室

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料标准：《塑料维卡软化温度的标准测试方法》 ASTM D 1525-09

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料标准：《塑料热塑材料维卡软化温度的测定》ISO 306:2004

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料标准：《塑料热塑材料维卡软化温度的测定》ISO 306: 2013

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上海实验动物研究中心

检测项：卡氏肺孢子虫检测样品：实验动物寄生虫标准：《实验动物卡氏肺孢子虫检测方法》GB/T18448.4-2001 《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

检测项：弓形虫检测样品：实验动物寄生虫标准：《实验动物弓形虫检测方法》GB/T18448.2-2008 《实验动物寄生虫学等级及监测》GB14922.1-2001

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

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长春富维-江森自控汽车饰件系统有限公司技术中心实验室

检测项：座椅固定卡扣滥用试验检测样品：座椅标准：EP 84 306.11-2012座椅固定卡扣滥用试验

检测项：维卡软化温度检测样品：汽车用塑料制品与材料标准：GB/T1633-2000 热塑性塑料维卡软化温度（VST）的测定

检测项：整椅耐久试验检测样品：座椅标准：MES PA 57010B -1992 马自达工程标准

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