胶体金检测卡检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：铬检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：汞检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

检测项：镉检测样品：电子电气产品、塑料制品中的有毒有害物质标准：利用能量色散X射线分析法鉴定和量化聚合物中铬、溴、镉、汞铅的测试方法:ASTM F 2617-2008e1;

机构所在地：浙江省金华市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：苯佐卡因检测样品：动物性产品标准：进出口动物源性食品中苯佐卡因残留量的测定液相色谱法 SN/T 2802-2011

检测项：苯佐卡因检测样品：动植物油脂标准：进出口动物源性食品中苯佐卡因残留量的测定液相色谱法 SN/T 2802-2011

检测项：苯佐卡因检测样品：动物性产品标准：水产品中喹乙醇残留量的测定液相色谱法 SC/T 3019-2004

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：三氯生、三氯卡班检测样品：动物及产品标准：进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的测定 SN/T 1786-2006

检测项：三氯生、三氯卡班检测样品：化妆品标准：进出口化妆品中三氯生和三氯卡班的测定 SN/T 1786-2006

检测项：三氯生、三氯卡班检测样品：动物及产品标准：《化妆品卫生规范》(2007)

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：IC卡膜式煤气表标准：CJ/T112-2008《IC卡膜式燃气表》

检测项：部分项目检测样品：IC卡冷水水表标准：CJ/T133-2012《IC卡冷水水表》

检测项：部分项目检测样品：IC卡膜式煤气表标准：CJ/T112-2008《IC卡膜式燃气表》

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：热变形维卡温度检测样品：零部件标准：热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定 GB/T 1633-2000

检测项：温度高度试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

检测项：锰（Mn）检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：物理特性检测样品：非金融IC卡（接触式）标准：ISO/IEC 10373-1-2006 识别卡.试验方法.第1部分:一般特性

检测项：环境试验检测样品：GSM数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YDC 065-2009 900MHz/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动台设备（双卡槽）技术要求及测试方法 YD/T 1539—2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法

检测项：电特性检测样品：非金融IC卡（接触式）标准：ISO/IEC 10373-1-2006 识别卡.试验方法.第1部分:一般特性

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：出厂载荷试验检测样品：吊环、吊卡、吊钳标准：SY/T 5035-2004《吊环、吊卡、吊钳》

检测项：出厂载荷试验检测样品：吊环、吊卡、吊钳标准：SY/T 5035-2004《吊环、吊卡、吊钳》

检测项：扩口试验检测样品：吊环、吊卡、吊钳标准：GB/T246-2007《金属管压扁试验方法》

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.5

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.3

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山东省分析测试中心

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：加热实验检测样品：粮食、油料标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：气味、口味检测样品：粮食、油料标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（03）

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：国际羽绒羽毛局IDFB测试规则-2010（12）

检测项：二氯甲烷可溶性物质检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC TM 20－2011

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金标免疫层析分析仪

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金华出入境检验检疫局技术中心

海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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常州市计量测试技术研究所

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

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