胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中冶耐火材料检测中心

检测项：S 检测样品：金属材料标准：铬铁和硅铬合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法GB/T4699.6-2008

检测项：S 检测样品：金属材料标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T5686.5-2008

检测项：S 检测样品：金属材料标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定　红外线吸收法和重量法GB/T4699.4-2008

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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广东华泰检测科技有限公司

检测项：碳含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T223.69-2008

检测项：碳含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T223.69-2008

检测项：镍含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法GB/T223.23-2008

机构所在地：广东省茂名市更多相关信息>>

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中国有色金属工业粉末冶金产品质量监督检验中心

检测项：有效密度检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：金属粉末有效密度的测定——液体浸透法 GB/T5161－1985

检测项：松装密度检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：金属粉末松装密度的测定第2部分:斯柯特容量计法 GB/T1479.2-2011

检测项：比表面积检测样品：金属粉末和粉末冶金与制品标准：金属粉末比表面积的测定氮吸附法 GB/T13390－2008

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：C 检测样品：钢铁及合金材料标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T 223.69-2008

检测项：TOFD检测检测样品：特种设备电力设施船舶及其设施钢结构标准：铝及铝合金冷拉薄壁管材涡流探伤方法 GB/T 5126-2001

检测项：Ni 检测样品：钢铁及合金材料标准：钢铁及合金镍含量的测定丁二酮肟分光光度法 GB/T 223.23-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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万向集团汽车零部件实验室

检测项：碳、硫检测样品：金属材料标准：《钢、铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧含量的测定燃烧熔融法》 ASTM E1019-2008

检测项：低倍组织检测样品：金属材料标准：《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》GB/T226-1991

检测项：氧检测样品：金属材料标准：《钢铁氧含量的测定脉冲加热惰气熔融-红外线吸收法》GB/T11261-2006

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山东省冶金产品质量监督检验站

检测项：碳检测样品：硅铝合金、硅钡铝合金标准：硅铝合金、硅钡铝合金碳含量的测定红外线吸收法 YB/T 178.6-2008

检测项：硫检测样品：铜精矿标准：硅铝合金、硅钡铝合金硫含量的测定红外线吸收法 YB/T 178.7-2008

检测项：碳检测样品：硅铝合金、硅钡铝合金标准：硅铝合金、硅钡铝合金碳含量的测定红外线吸收法 YB/T 178.6-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：水分检测样品：食品及食品包装材料标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

检测项：蔗糖检测样品：食品及食品包装材料标准：食品中蔗糖的测定 GB/T 5009.8-2008

检测项：总砷检测样品：食品及食品包装材料标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003

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上海材料研究所检测中心

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：高温合金棒材纵向低倍组织酸浸试验法 GB/T 14999.1-1994

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：高温合金棒材纵向断口试验法 GB/T 14999.3-1994

检测项：铜检测样品：贵金属标准：贵金属合金化学分析方法金、钯、银合金中铜量的测定硫脲析出EDTA络合返滴定法 GB/T 15072.8-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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重庆仪表功能材料检测所

检测项：钯检测样品：贵金属标准：贵金属合金化学分析方法钯、银合金中钯量的测定二甲基乙二醛肟重量法 GB/T 15072.4-2008

检测项：显微组织检测样品：有色金属及合金标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金过烧 JB/T7946.2-1999

检测项：银检测样品：贵金属标准：贵金属合金化学分析方法金、钯合金中银量的测定碘化钾电位滴定法 GB/T 15072.5-2008

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金华送变电工程有限公司试验中心

检测项：闪点检测样品：绝缘油标准：闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法GB/T261-2008 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006

检测项：水分检测样品：绝缘油标准：闪点的测定宾斯基-马丁闭口杯法GB/T261-2008 电力设备预防性试验规程 DL/T 596-1996

检测项：水分检测样品：绝缘油标准：运行中变压器油水分含量测定法（库仑法）GB7600-87 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006

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