胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江西金源有色地质测试有限公司

检测项：锡检测样品：锡矿石标准：锡矿石化学分析方法碘量法锡量测定 GB/T 15924-2010

检测项：钨检测样品：标准：勘查地球化学物料分析催化极谱法同时测定痕量钼、钨 YD1.5.10-1991

检测项：金检测样品：金银矿标准：金矿石化学分析方法第1部分：金量的测定 GB/T 20899.1-2007

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广东太太法医物证司法鉴定所

检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》GA 766-2008

检测项：STR及性别检验检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002 《亲权鉴定技术规范》SF/Z JD0105001-2010

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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宁波金鼎紧固件有限公司检测中心

检测项：脱碳试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

检测项：脱碳试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：螺纹紧固件表面脱碳层 SAE J121-1997

检测项：拉伸试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 ISO 6892-1:2009

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华中科技大学湖北同济法医学司法鉴定中心

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液(斑) 标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：STR及性别检验检测样品：血液(痕) 标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检验检测样品：唾液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

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黄骅聚金五金制品有限公司品保部

检测项：脱碳层深度检测样品：热轧盘条标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

检测项：头下圆角半径检测样品：标准：

检测项：表面硬度检测样品：标准：

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：确证试验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

检测项：种属检验检测样品：血液（痕）标准：人血红蛋白检测金标试剂条法 GA 765-2008 法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

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常州市公安局物证鉴定所

检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA 765-2008

检测项：人前列腺特异抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》 GA 766-2008

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巩义通达中原耐火材料检测中心有限公司

检测项：导热系数检测样品：耐火制品标准：耐火材料导热系数试验方法（热线法）GB/T 5990-2006

检测项：热膨胀率检测样品：耐火制品标准：耐火材料热膨胀试验方法 GB/T 7320-2008

检测项：抗渣性检测样品：耐火制品标准：耐火材料抗渣性试验方法 GB/T 8931-2007

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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检测项：银检测样品：铜精矿标准：铜精矿化学分析方法金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法GB/T3884.2-2012

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：过烧组织检测样品：金属材料标准：变形铝合金过烧金相检验标准 HB5201-1982

检测项：金检测样品：硅酸盐矿石标准：金银矿石分析规程活性炭吸附-萃取原子吸收法测定金量 DZG 1993-09

检测项：金检测样品：水标准：金银矿石分析规程活性炭吸附-萃取原子吸收法测定金量 DZG 1993-09

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