胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：涂层厚度检测样品：铝合金氟碳喷涂型材标准：非磁性基体金属上非导电覆盖层覆盖层厚度测量涡流法GB/T4957-2003

检测项：涂层厚度检测样品：铝合金氟碳喷涂型材标准：非磁性基体金属上非导电覆盖层覆盖层厚度测量涡流法GB/T4957-2003

检测项：尺寸偏差检测样品：变形铝及铝合金圆铸锭标准：变形铝及铝合金圆铸锭YS/T67-2005

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扬州市公安局物证鉴定所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》 GA 766-2008 《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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江汉石油钻头股份有限公司潜江制造厂技术中心实验室

检测项：钢的脱碳层深度检测样品：金属粉末和粉末治金制品标准：《钢的脱碳层深度测定法》 GB/T 224-2008

检测项：钢的低倍组织检测样品：金属粉末和粉末治金制品标准：《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》 GB/T 226-1991 ；《结构钢低倍组织缺陷评级图》 GB/T 1979-2001

检测项：晶粒度检测样品：金属粉末和粉末治金制品标准：《金属平均晶粒度测定方法》 GB/T 6394-2002

机构所在地：湖北省潜江市更多相关信息>>

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湖南省计划生育研究所湖南省天衡司法鉴定所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑) 标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：性别及STR 检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：性别及STR 检测样品：唾液（斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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南京东南司法鉴定中心

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液/精斑标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：STR及性别检测样品：血液/血痕标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：唾液/唾液斑标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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苏州大学司法鉴定所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：人精液PSA检测金标试剂条法GA 766-2008

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湖南省公安厅物证鉴定中心

检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA 765-2008

检测项：人前列腺特异抗原（PSA）检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试纸条法》 GA 766-2008

检测项：STR及性别检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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金能科技股份有限公司炭黑质检科

检测项：加热减量检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑第8部分：加热减量的测定GB/T3780.8-2008

检测项：NSA 检测样品：橡胶用炭黑标准：炭黑总表面积和外表面积的测定氮吸附法 GB/T10722-2003

检测项：NSA 检测样品：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅标准：炭黑总表面积和外表面积的测定氮吸附法GB/T10722-2003

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苏州工业园区清源华衍水务有限公司水质检测中心

检测项：铝检测样品：水质标准：《水质 pH值的测定玻璃电极法》 GB/T 6920-1986

检测项：溶解氧检测样品：水质标准：《水质溶解氧的测定电化学探头法》HJ 506-2009

检测项：悬浮物检测样品：水质标准：《水质悬浮物的测定重量法》 GB/T 11901—1989

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：游离水解甲醛检测样品：纺织品标准：释放甲醛密封罐法AATCC 112-2008

检测项：亚硫酸盐检测样品：食品标准：食品中亚硫酸盐的测定GB/T5009.34-2003

检测项：水分检测样品：肉和肉制品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

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