胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

检测项：银检测样品：岩石矿物标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T3884.2-2012

检测项：钼检测样品：岩石矿物标准：岩石和矿石分析规程多金属矿分析规程DZG93-01-十四-（一）

检测项：钨检测样品：岩石矿物标准：岩石和矿石分析规程多金属矿分析规程DZG93-01-十三-（一）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：动物源性食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检验方法 SN/T 0973-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数》GB 4789.3-2010

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中水分的测定 GB 5009.3-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鼠疫抗体和抗原检测样品：血液标准：鼠疫诊断标准 WS 279-2008

检测项：全部参数检测样品：紧压茶金尖茶标准：紧压茶金尖茶GB/T 9833.7-2002

检测项：全部参数检测样品：紧压茶金尖茶标准：紧压茶金尖茶GB/T 9833.7-2013

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：梅毒检测样品：人体血液标准：SN/T1228-2003国境口岸艾滋病检验规程

检测项：碳含量检测样品：植物检疫标准：GB/T5686.5-2008 锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外线吸收法、气体容量法、重量法和库仑法

检测项：铅检测样品：食品标准：GB 5009.12-2010 食品安全国家标准食品中铅的测定

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：绒毛膜促性腺激素检测样品：阴道分泌物标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第一章第六节，一、金标抗体检测法

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第四章第二节，一、速率法，（二）双试剂法

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第四章第一节，一、速率法，（二）双试剂法

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二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第十八节，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验，四、金标记免疫层析法

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》/第五篇，第五章，第二节（一）酶联免疫吸附试验、（二）金标记免疫层析法

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》第二章5.1.1:筛查试验

机构所在地：内蒙古自治区二连浩特市更多相关信息>>

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江苏法尔胜材料分析测试有限公司

检测项：锌、铜或其合金层重量检测样品：金属材料标准：GB/T 11182-2006 《橡胶软管增强用钢丝附录A：单位钢丝上黄铜镀层重量及成分的测定原子吸收分光光度法附录B：单位钢丝上黄铜镀层质量及成分的测定化学容量法》

检测项：硫检测样品：金属材料标准：ASTM E1019-2011 《钢铁及镍、钴合金中碳、硫、氮、氧的测定》

检测项：硅检测样品：金属材料标准：ASTM E1019-2011 《钢铁及镍、钴合金中碳、硫、氮、氧的测定》

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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司法部司法鉴定科学技术研究所

检测项：确证试验/人血红蛋白（Hb）检测样品：血液/血痕标准：种属鉴定与ABO血型物质检测规范SJB-B-1-2003 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010 法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002 法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002 人血红蛋白检测金标试剂条法

检测项：ABO血型检验检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

检测项：STR及性别检验检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：Au 检测样品：地球化学样品（岩石、土壤、沉积物、矿物、水）标准：多目标区域地球化学调查规范(1:250000) DD2005-01 地球化学勘查规范 (1∶200000) DZ/T0167－2006 地球化学普查规范 (1∶50000) DZ/T0011－91 泡塑吸附石墨炉原子吸收法测微量金

检测项：Ag 检测样品：金精矿标准：金精矿化学分析方法第2部分银量的测定 GB/T7739.2-2007

检测项：Au 检测样品：金银矿石标准：甲基异丁基甲酮（MIBK）萃取原子吸收法测定金量 DZG 93-09.1

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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中国黄金集团内蒙古矿业有限公司质量检测中心

检测项：Ag 检测样品：钼精矿标准：铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T 3884.2-2012

检测项：Mo 检测样品：钼精矿标准：钼精矿化学分析方法钼量的测定钼酸铅重量法 YS/T 555.1-2009

机构所在地：内蒙古自治区呼伦贝尔市更多相关信息>>

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金标免疫层析分析仪

简介

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新疆维吾尔自治区分析测试研究院

中国肉类食品综合研究中心检验实验室

广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

二连浩特出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心

江苏法尔胜材料分析测试有限公司

司法部司法鉴定科学技术研究所

内蒙古自治区矿产实验研究所

中国黄金集团内蒙古矿业有限公司质量检测中心

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