胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：镀锌层厚度检测样品：金具标准：电力金具通用技术条件 GB/T 2314-2008 电力金具制造质量钢铁件热镀锌层 DL/T 768.7-2012

检测项：破坏载荷检测样品：金具标准：电力金具通用技术条件 GB/T 2314-2008 电力金具试验方法第1部分：机械试验 GB/T 2317.1-2008

检测项：导体单线及承载单线抗拉强度试验检测样品：金具标准：圆线同心绞架空导线 GB/T 1179-2008 架空绞线用硬铝线 GB/T 17048-2009 架空绞线用镀锌钢线 GB/T 3428-2002 裸电线试验方法第3部分：拉力试验 GB/T 4909.3-2009

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霸州市质量技术监督检验所

检测项：检测样品：标准：

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：金、银检测样品：金精矿标准：金精矿化学分析方法第1部分金量和银量的测定 GB/T7739.1-2007

检测项：金、银检测样品：金精矿标准：金精矿化学分析方法第1部分金量和银量的测定 GB/T7739.1-2007

检测项：金、银检测样品：金精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子原子吸收光谱法 GB/T8152.10-2006

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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上海电缆研究所检测中心

检测项：耐张线夹与接续金具的握力试验检测样品：电力金具标准：电力金具试验方法--第1部分：机械试验GB/T 2317.1-2008

检测项：耐张线夹与接续金具的机械载荷试验检测样品：电力金具标准：电力金具试验方法--第1部分：机械试验GB/T 2317.1-2008

检测项：裸导体导体电阻检测样品：电力金具标准：SANS 6291:2008

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浙江华电器材检测研究所

检测项：弯曲试验检测样品：电力金具标准：电力金具通用技术条件GB/T 2314-2008 电力金具试验方法第1部分：机械试验GB/T 2317.1-2008

检测项：破坏载荷检测样品：电力金具标准：电力金具通用技术条件GB/T 2314-2008 电力金具试验方法第1部分：机械试验GB/T 2317.1-2008 架空配电线路金具技术条件DL/T 765.1-2001 额定电压10kV及以下架空裸导线金具DL/T 765.2-2004 额定电压10k

检测项：强度试验检测样品：电力金具标准：架空线路用预绞式金具技术条件DL/T 763-2001 电力金具试验方法第1部分：机械试验GB/T 2317.1-2008 架空配电线路金具技术条件DL/T 765.1-2001 额定电压10kV及以下架空裸导线金具DL/T 765.2-2004 额定电压

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澳实分析检测（广州）有限公司

检测项：金检测样品：金银矿石标准：②DZG 93-09 金银矿石分析规程火试金富集－重量法测定金量和银量

检测项：银检测样品：金银矿石标准：②DZG 93-09 金银矿石分析规程火试金富集－重量法测定金量和银量

检测项：金检测样品：金银矿石标准：①GB/T 20899.1-2007 金矿石化学分析方法第1部分：金量的测定

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山东国大黄金股份有限公司化验分析中心

检测项：Au、Ag 检测样品：金精矿标准：金精矿化学分析方法—第1部分：金量和银量的测定 GB/T7739.1-2007

检测项：Au、Ag 检测样品：金精矿标准：金精矿化学分析方法—第1部分：金量和银量的测定 GB/T7739.1-2007

检测项：Ag 检测样品：金精矿标准：金精矿化学分析方法—第2部分：银量的测定 GB/T7739.2-2007

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云南省核工业二0九地质大队

检测项：金检测样品：金、银矿石标准：泡塑富集-石墨炉原子吸收法测定金量 DZG93—09（§20.2.2）

检测项：226Ra 检测样品：金、银矿石标准：泡塑富集-石墨炉原子吸收法测定金量 DZG93—09（§20.2.2）

检测项：40K 检测样品：金、银矿石标准：泡塑富集-石墨炉原子吸收法测定金量 DZG93—09（§20.2.2）

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外诊断试剂盒检测样品：医疗器械标准：WS/T124-1999《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》

检测项：金雀异黄素检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）（保健食品中金雀异黄素的测定）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法)

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：临床化学体外诊断试剂盒标准：WS/T124-1999临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则；

检测项：金雀异黄素检测样品：食品、保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》2003年版

检测项：甲氧基、乙氧基与羟丙氧基检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅶ F

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