胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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内蒙古冠欣矿冶检测有限公司

检测项：金检测样品：金银矿石标准：有色地质分析规程活性炭吸附-原子吸收法测定金量YD 2.3.10-91

检测项：银检测样品：铜精矿标准：铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法GB/T 8152.10-2006

检测项：铁检测样品：硫铁矿硫精矿标准：硫铁矿和硫精矿中全铁含量测定硫酸铈容量法和重铬酸钾容量法GB/T 2463-2008

机构所在地：内蒙古自治区巴彦淖尔市更多相关信息>>

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：化学沉镍金层、金手指或局部电镍金层的附着力检测样品：PCB 标准：测试方法手册 IPC-TM-650 2.4.1-2004 （E版本）

检测项：化学沉镍金层、金手指或局部电镍金层的附着力检测样品：PCBA 标准：测试方法手册 IPC-TM-650 2.4.1-2004

检测项：化学沉镍金层、金手指或局部电镍金层的附着力检测样品：PCB 标准：测试方法手册 IPC-TM-650 2.4.1-2004 （E版本）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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宁波市鄞州区质量技术监督检测中心/宁波市鄞州区质量技术检测服务中心

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：GB/T3880.2-2012《一般工业用铝及铝合金板、带材第2部分:力学性能》

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：GB/T3880.1-2012《一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分:一般要求》

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金板、带材标准：GB/T3880.3-2012《一般工业用铝及铝合金板、带材第3部分:尺寸偏差》

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蝇类大头金蝇(P292)

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》(第一版)天津科学技术出版社 2004 蝇类大头金蝇(P292)

检测项：大头金蝇成虫形态学鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴定》(P413) BJJC-FBFF-01

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：金雀异黄素（大豆异黄酮）检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》（2003年版）第二部分检验方法十八、保健食品中金雀异黄素的测定

检测项：金雀异黄素（大豆异黄酮）检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》（2003年版）第二部分检验方法十八、保健食品中金雀异黄素的测定

检测项：金雀异黄素（大豆异黄酮）检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局食药监办许[2010]114号文附件1“辅助降血脂类保健食品违法添加药物的检测方法”

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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青海省有色地质矿产勘查局地质矿产勘查院测试中心

检测项：金检测样品：金银矿石标准：《岩石和矿石分析规程》活性炭吸咐萃取原子吸收光谱法测定金量 DZG1993 09.2.(4)

检测项：金检测样品：金银矿石标准：《岩石和矿石分析规程》碲共沉淀富集-氢醌容量法测定金量 DZG1993 09.2.(7)

检测项：金检测样品：痕量元素地球化学样品标准：《岩石矿物分析》金的测定DZG20.02-1991 7.5.(5).1

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司安吉分公司

检测项：破坏类型检测样品：铝或铝合金上化学反应覆盖层标准：铝或铝合金上化学反应覆盖层 MIL-DTL-5541F-2006

检测项：凹坑或斑点数检测样品：铝或铝合金上化学反应覆盖层标准：铝或铝合金上化学反应覆盖层 MIL-DTL-5541F-2006

检测项：垂直燃烧检测样品：高分子材料及其制品标准：塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法 GB/T 2408:2008

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兰州金川新材料科技股份有限公司理化检测室

检测项：铅、铁、镍、铝、铜、银、金、铂、铱、钯、铑、硅检测样品：钌粉标准：GB/T 23175-2009 钌粉化学分析铅、铁、镍、铝、铜、银、金、铂、铱、钯、铑、硅量的测定辉光放电质谱法

检测项：碳酸钠含量检测样品：粉末冶金与制品标准：GB/T 5162-2006金属粉末振实密度的测定

检测项：振实密度检测样品：粉末冶金与制品标准：GB/T 5162-2006金属粉末振实密度的测定

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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广东亿华检测技术发展有限公司

检测项：铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：锡铅焊料标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定GB/T 10574.13-2003

检测项：pH 值检测样品：水标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB/T 6920-1986

检测项：电导率检测样品：水标准：电导率的测定(电导仪法) SL 78-1994

机构所在地：广东省肇庆市更多相关信息>>

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东莞市信测科技有限公司

检测项：铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：铜及铜合金标准：GB/T 10574.13-2003 锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定

检测项：悬浮物检测样品：水标准：GB/T 11901-1989 水质悬浮物的测定重量法

检测项：铅检测样品：土壤标准：US EPA 7196A：1992 六价铬（色度法）

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金标免疫层析分析仪

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

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