胶体金法试剂盒检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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西南铝业（集团）有限责任公司中心试验室

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检测项：剥落腐蚀检测样品：铝及铝合金制品标准：《铝合金剥层腐蚀试验方法》 HB 5455-90

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广西电网公司电力科学研究院

检测项：拉力试验检测样品：线路金具、导线标准：（1）《圆线同心绞架空导线》GB/T1179-2008，（2）《电力金具机械试验方法》GB/T2317.1－2008

检测项：测厚检测样品：金属和金属制品标准：《无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法》GB/T 11344-2008

检测项：低倍试验检测样品：绝缘油标准：《钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法》GB/T 226-1991

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南宁八菱科技股份有限公司测试中心

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机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

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检测项：温升试验检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第2部分：电晕和无线电干扰试验》GB/T 2317.2-2008 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

检测项：电晕和无线电干扰试验检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第2部分：电晕和无线电干扰试验》GB/T 2317.2-2008 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：美国食品药品管理局/微生物分析手册第10章（2011）食品中单核细胞增生李斯特菌的定性和计数

检测项：镉检测样品：塑料和橡胶标准：锌、镉、铝–锌合金和锌–铝合金上镉酸盐转化膜的测试方法 ISO 3613：2000

检测项：密度检测样品：塑料颗粒标准：塑料、非泡沫塑料密度的测定第1部分浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

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检测项：砷检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007）第三部分（三）第一法

检测项：铅检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007）第三部分（四）第一法

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：葡萄球菌肠毒素检测样品：食品标准：生物梅里埃 VIDAS葡萄球菌肠毒素(SET2)试剂盒方法(REF30 705)

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检测项：克伦特罗残留量检测样品：食品标准：动物性食品中克伦特罗残留量的测定 GB/T 5009.192-2003

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重庆钢铁股份有限公司检测中心

检测项：Si 检测样品：金属及合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰碳含量的测定红外吸收法、气体容量法、重量法和库仑法GB/T 5686.5-2008

检测项：S 检测样品：金属及合金标准：锰铁、锰硅合金、氮化锰铁和金属锰硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法 GB/T 5686.7-2008

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：汞检测样品：电子电器中的聚合物标准：ISO 3613:2010 锌、镉、铝锌合金以及锌铝合金上铬酸盐镀层测试方法

检测项：铬(VI) 检测样品：电子电器中的金属材料标准：ISO 3613:2010 锌、镉、铝锌合金以及锌铝合金上铬酸盐镀层测试方法

检测项：铬(VI) 检测样品：电子电器中的金属材料标准：ISO 3613:2010 锌、镉、铝锌合金以及锌铝合金上铬酸盐镀层测试方法

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

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检测项：金检测样品：焊剂标准：熔炼焊剂化学分析方法重量法测定二氧化硅量 JB/T 7948.1—1999

检测项：力学试样制备检测样品：焊接材料标准：焊接材料的检验第1部分：钢、镍及镍合金熔敷金属力学性能试样的制备及检验 GB/T 25774.1—2010

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

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