胶体金类产品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

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检测项：灰分检测样品：纤维标准：焦化固体类产品灰分测定方法 GB/T 2295-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：部分参数检测样品：工业聚磷酸铵标准：工业聚磷酸铵 HG/T 2770—2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司抚顺石油化工研究院石油产品检验实验室

检测项：蒸发残留检测样品：石油产品标准：苯类产品蒸发残留量的测定方法 GB/T3209-2009

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：水力性能 * 检测样品：杀菌泵标准：GB/T3216-2005 回转动力泵水力性能验收试验 1级和2级

检测项：振动 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8097-1999 泵的振动测量与评价方法

检测项：噪声 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8098-1999 泵的噪声测量与评价方法

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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温岭市产品质量监督检验所（计量检定所）/温岭市方圆检测有限公司

检测项：产品标识检测样品：鞋类标准：《鞋类产品标识》QB/T 2673-2004

机构所在地：浙江省温岭市更多相关信息>>

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：纯度检测样品：丙烯腈（工业用）标准：工业用氯代甲烷类产品纯度的测定气相色谱法 GB/T 21541-2008

检测项：纯度检测样品：丙烯腈（工业用）标准：工业用氯代甲烷类产品纯度的测定气相色谱法 GB/T 21541-2008

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局工业品与原材料检测技术中心

检测项：中性试验检测样品：芳烃标准：苯类产品中性试验 GB/T 1816-1997

检测项：一氧化碳、氢检测样品：乙烯、丙烯标准：用气相色谱法测定C2和轻质烃类产品中不凝气的试验方法 ASTM D2504-88(2010)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：家具标准：桌板类产品的测试 ANSI/BIFMA X5.5-2008

检测项：镁检测样品：食品标准：婴幼儿配方、肠类产品和宠物食品中元素AOAC 985.35

检测项：安全要求检测样品：电子电气产品标准：户外休闲家具安全性能要求-桌椅类产品 GB 28478 -2012

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中国石油化工股份有限公司金陵分公司质量检验中心

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：可溶性铅和镉检测样品：与食品接触的材料和容器标准：芬兰陶瓷玻璃类产品法令 Finland 267/1992 & 165/2006&165/2011

检测项：可溶性铅和镉检测样品：与食品接触的材料和容器标准：意大利陶瓷器具法令 DMH 04-4-1985 (GU no. 120) 与食品直接接触的陶瓷类产品的要求附录1，附录84/500/EEC

检测项：可溶性铅和镉检测样品：与食品接触的材料和容器标准：与食品直接接触的陶瓷类产品的要求 84/500/EEC及2005/31/EC 接触食品的硅酸盐表面的材料和物品第一部分：从陶瓷器具释放的铅和镉的测定第二部分：从除陶瓷外其他硅酸盐器具释放的铅

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金标免疫层析分析仪

简介

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

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