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【医械答疑】胶体金类产品生产过程中温湿度现场检查关注点？

嘉峪检测网 2023-05-31 15:38

问：胶体金类产品生产过程中温湿度现场检查关注点？

答：1.查看温湿度验证报告；

2.查看文件规定中对生产环节温湿度的参数要求、监测要求等；

3.查看生产现场是否配备温湿度检测装置，是否经过计量校准，显示数值是否符合文件规定要求；

4.查看洁净室(区)环境监测记录是否符合规定的要求。

来源：天津器审

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