胶体金类产品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：总悬浮颗物，二氧化硫，二氧化氮，氟化物， pH值，总汞，总镉，总砷，总铅，六价铬，氰化物，石油类，铬检测样品：无公害食品苹果产地环境标准：无公害食品林果类产品产地环境条件 NY 5013-2006

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电工电子类产品（EMC）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-2006 电磁兼容(EMC) 第4-2部分：试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2-2008

检测项：射频电磁场辐射抗扰度检测样品：电工电子类产品（EMC）标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 电磁兼容(EMC) 第4-3部分：试验和测量技术辐射、射频和电磁场的抗扰度试验 IEC 61000-4-3:2010

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：电工电子类产品（EMC）标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T 17626.4-2008 电磁兼容(EMC) 第4-4部分：试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 IEC 61000-4-4:2011

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浙江泰普森休闲用品有限公司检测中心

检测项：椅凳类强度和耐久性检测样品：家具类产品标准：家具力学性能试验第3部分：椅凳类强度和耐久性GB/T10357.3-2013

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：计量器具及电工电子类产品（EMC）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 电磁兼容(EMC) 第4-2部分：试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2:2008

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：计量器具及电工电子类产品（EMC）标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 电磁兼容(EMC) 第4-2部分：试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2:2008

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：计量器具及电工电子类产品（EMC）标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T 17626.5-2008 电磁兼容(EMC) 第4-2部分：试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 IEC 61000-4-5:2005

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品直接接触的陶瓷类产品的要求 Directive 84/500/EEC 对第84/500/EEC号指令《关于拟与食品接触的陶瓷器具的分析方法标准和符合声明的要求》修订指令 2005/31/EC

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中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

检测项：高温试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3-1986

检测项：湿热试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB150.9A-2009 军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB150.

检测项：温度冲击试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5-1986

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广州计测检测技术有限公司

检测项：高温检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：高温检测样品：电工电子类产品标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温

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九江精密测试技术研究所检测和校准实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备、舰船电子设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899A-2009

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：电气安全装置安全电路检测样品：机电类产品标准：1.GB6882-2008《声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法》 2.GB/T3767-1996《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》 3.ISO3745-2003《声学.噪声源音响功率级的测定.无回音室和半回

检测项：安全电路元件检测样品：机电类产品标准：1.GB6882-2008《声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法》 2.GB/T3767-1996《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》 3.ISO3745-2003《声学.噪声源音响功率级的测定.无回音室和半回

检测项：运行控制检测样品：机电类产品标准：1.GB6882-2008《声学声压法测定噪声源声功率级消声室和半消声室精密法》 2.GB/T3767-1996《声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法》 3.ISO3745-2003《声学.噪声源音响功率级的测定.无回音室和半回

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杭州中检电气研究院有限公司

检测项：部分项目检测样品：低压控制电路电器和开关元件机电式控制电路电器标准：GB14048.5－2008 IEC60947-5-1:2003,MOD 低压开关设备和控制设备　第5-1部分：控制电路电器和开关元件机电式控制电路电器 EN60947-5-1:2004 低压开关设备和控制设备　第5-1部分：控制电路电器和开关元件机电

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金标免疫层析分析仪

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

浙江泰普森休闲用品有限公司检测中心

福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

测势界（宁波）检测产品技术有限公司

中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

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九江精密测试技术研究所检测和校准实验室

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