胶体金类产品检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：部分项目检测样品：帷幔布艺类产品第1部分:帷幔标准：FZ/T 62011.1-2008 布艺类产品第1部分:帷幔布艺类产品

检测项：全部项目检测样品：枕、垫类产品标准：GB/T 22843-2009 枕、垫类产品

检测项：全部项目检测样品：餐用纺织品标准：FZ/T 62011.2-2008 布艺类产品第2部分：餐用纺织品

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：密度检测样品：苯类产品标准：苯类产品密度测定法 GB/T 2013-1980

检测项：镏程检测样品：胶粘剂标准：苯类产品镏程测定法 GB/T 3146-1982

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：全部参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品GB/T22843-2009

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：密度检测样品：苯类产品标准：苯类产品密度测定法 GB/T 2013-1980

检测项：中性试验检测样品：标准：苯类产品中性试验 GB/T 1816-1997

检测项：馏程检测样品：标准：苯类产品馏程测定法 GB/T 3146-1982

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：枕垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T22843-2009

检测项：部分参数检测样品：枕垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T22843-2009

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：全项目检测样品：枕，垫类产品标准：枕，垫类产品 GB/T 22843-2009

检测项：部分项目检测样品：布艺类产品标准：布艺类产品第1部分帷幔 FZ/T 62011.1-2008

检测项：全项目检测样品：粘扣带标准：布艺类产品第2部分餐用纺织品 FZ/T 62011.2-2008

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上海市服装研究所服装检测中心

检测项：全部参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品GB/T 22843-2009

检测项：全部参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

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检测项：全部参数检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革及鞋类产品标准：皮革和皮毛化学试验禁用偶氮染料的测定 GB/T 19942-2005

检测项：甲醛检测样品：皮革及鞋类产品标准：皮革甲醛含量的化学测定第1部分：用高性能液相色谱法 ISO 17226-1:2008

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

检测项：部分项目检测样品：枕、垫类产品标准：枕、垫类产品 GB/T 22843-2009

检测项：部分项目检测样品：针织服饰类产品标准：针织服饰类产品 TWC K1:2005

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

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检测项：部分项目检测样品：布艺类产品标准：布艺类产品第一部分：帷幔 FZ/T 62011.1-2008

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