胶体金试纸分析仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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盐城市纤维检验所

检测项：短纤维率检测样品：棉花细绒棉标准：棉纤维长度试验方法第1部分罗拉式分析仪法 GB/T6098.1-2006

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检测项：医用X射线诊断装置性能检测样品：放射诊疗设备标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ 1152002

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：密度、相对密度检测样品：原油标准：用数字密度分析仪测定原油密度和相对密度的标准试验方法 ASTM D5002-99(2010)

检测项：氯化铵检测样品：化肥标准：氯化铵含量的测定自动分析仪仪器法 TFB E004-2011

检测项：氮检测样品：化肥标准：进出口化肥检验方法自动分析仪测定氮含量 SN/T 0736.11-2002

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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郑州市职业病防治院

检测项：Ra-226,Th-232,K-40放射性比活度检测样品：建筑材料标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准 GBZ115-2002

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：密度检测样品：石油产品标准：用数字式密度分析仪测定原油密度和相对密度的试验方法 ASTM D5002-13

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：烟尘检测样品：废气、环境空气、公共场所空气和作业场所空气标准：不分光红外线气体分析仪法工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-2004

检测项：二氧化碳检测样品：废气、环境空气、公共场所空气和作业场所空气标准：不分光红外线气体分析仪法工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28-2004

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昆明钢铁集团有限责任公司技术中心实验室

检测项：O/N 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法氧氮分析仪测定氧含量和氮含量Q/KGS43.20-2003

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：一氧化碳检测样品：工作场所标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28－2004

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扬州市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：pH水质自动分析仪技术要求 HJ/T 96-2003

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