胶原蛋白/胶原蛋白特征多肽含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白的测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

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检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：《饲料中粗蛋白测定方法》（GB/T 6432-1994）

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：修改单1-2001

检测项：钙、铜、铁、镁、锰、钾、钠和锌含量检测样品：饲料标准：《动物饲料中钙、铜、铁、镁、锰、钾、钠和锌含量的测定原子吸收光谱法》（GB/T 13885-2003）

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检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：蛋白质纤维与其它纤维混纺产品的含量分析-次氯酸钠法ISO 1833-4:2006

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法)GB/T 2910.4-2009

检测项：成分分析检测样品：金属材料及制品标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）GB/T11170-2008

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四川铁骑力士实业有限公司测试中心

检测项：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率检测样品：饲料标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法GB/T 17811—2008

检测项：水分检测样品：饲料标准：饲料中水分和其他挥发性物质含量的测定 GB/T 6435-2006

检测项：钙、铜、铁、镁、锰、钾、钠和锌检测样品：饲料标准：动物饲料中钙、铜、铁、镁、锰、钾、钠和锌含量的测定原子吸收光谱法 GB/T 13885—2003

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*胃蛋白酶消化率检测样品：饲料标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法 GB/T 17811-2008

检测项：*胃蛋白酶消化率检测样品：饲料标准：动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法 GB/T 17811-2008

检测项：*蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：胃蛋白酶消化率检测样品：饲料标准：《动物性蛋白质饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法》GB/T17811-2008

检测项：粗蛋白质检测样品：饲料标准：《饲料中粗蛋白测定方法》GB/T6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》 GB5009.5-2010

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检测项：蛋白质(粗蛋白质) 检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：六六六残留量检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.19-2008

检测项：滴滴涕残留量检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T 5009.19-2008

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：胃蛋白酶消化率检测样品：饲料标准：动物性蛋白饲料胃蛋白酶消化率的测定过滤法 GB/T17811-2008

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

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检测项：蛋白质/粗蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5- 2010

检测项：氯化物检测样品：食品包装材料及容器标准：水果、蔬菜及其制品氯化物含量的测定 GB/T 15667-1995

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检测项：部分项目检测样品：大豆分离蛋白标准：食品工业用大豆蛋白GB/T 20371-2006

检测项：蛋白质检测样品：大豆制品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：大肠菌群检测样品：大豆分离蛋白标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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