胶原蛋白/胶原蛋白特征多肽含量检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

检测项：水不溶物检测样品：食品及保健食品标准：《食品添加剂柠檬酸》GB 1987-2007 《食品添加剂柠檬酸钠》GB 6782-2009 《水解胶原蛋白》QB 2732-2005

检测项：蛋白质检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：碳、硫、磷、硅、锰、铬、镍、钛、铝、铜、钼检测样品：塑料、橡胶原料及制品标准：GB/T11170-2008不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）

检测项：碳、硫、磷、硅、锰、铬、镍、钛、铝、铜、钼检测样品：塑料、橡胶原料及制品标准：不锈钢多元素含量的测定火花放电原子发射光谱法（常规法）GB/T11170-2008

检测项：镀锌量检测样品：塑料、橡胶原料及制品标准：GB/T1839-2008 钢产品镀锌层质量试验方法

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市药品检验所

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准(醋酸纤维素薄膜电泳法)

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准(醋酸纤维素薄膜电泳法)

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥQ、Ⅵ R(高效液相色谱法)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

检测项：非蛋白氮检测样品：乳制品标准：乳与乳制品中非蛋白氮含量的测定 GB/T 21704-2008

检测项：蛋白质检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：pH值检测样品：乳制品标准：酪蛋白和酪蛋白PH值的测定 IDF 115A:1989

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省食品药品检验院

检测项：人血白蛋白多聚体含量及免疫球蛋白中IgG单体加二聚体检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 Ⅵ Q

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 VII N(合成多肽中的醋酸测定法)

检测项：蛋白质含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅶ M

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：粗蛋白质、蛋白质含量检测样品：粮油产品标准：谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法 GB/T5511-2008

检测项：粗蛋白质、蛋白质含量检测样品：粮油产品标准：谷类、豆类作物种子粗蛋白质测定法（半微量凯氏法） NY/T3-1982

检测项：面筋含量检测样品：粮油产品标准：粮油检验稻谷粗蛋白质含量测定近红外法 GB/T24897-2010

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛市药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIN(合成多肽中的醋酸测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIN(合成多肽中的醋酸测定法)

检测项：蛋白质含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦM

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII N（合成多肽中的醋酸测定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII N（合成多肽中的醋酸测定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII M/三部附录Ⅵ B （蛋白质含量测定法）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII N (合成多肽中的醋酸测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VII M (蛋白质含量测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XII H (精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东省食品药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIN(合成多肽中的醋酸测定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIN(合成多肽中的醋酸测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIM(蛋白质含量测定法)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

无限极（中国）有限公司质量部产品检测中心

南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

广州市药品检验所

多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

江苏省食品药品检验院

吉林省粮油卫生检验监测站

青岛市药品检验所

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

山东省食品药品检验所

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务