胶原蛋白刺激物检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

吉林省公安厅物证鉴定中心

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》 GA765-2008

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》GA765-2008

检测项：人精液蛋白检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》 GA766-2008

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
新疆维吾尔自治区药物研究所

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》GB 5009.5-2010

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中央储备粮衢州直属库检测中心

检测项：粗蛋白质检测样品：粮食、油料标准：谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法 GB/T 5511-2008

检测项：蛋白质溶解比率检测样品：粮食、油料标准：粮油储存品质判定规则 (国粮发[2000]143号)

机构所在地：浙江省衢州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西安米旗食品有限公司检测中心

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中粮生化能源（公主岭）有限公司品控部成品检验处

检测项：粗蛋白质检测样品：果葡糖浆标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：食用玉米淀粉标准：工业玉米淀粉 GB 12309-1990

机构所在地：吉林省公主岭市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北流市产品质量监督检验所

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：《食品国家安全标准食品中蛋白质的测定》GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：《食品国家安全标准食品中蛋白质的测定》GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：果、蔬类罐头标准：《肉与肉制品氮含量测定》 GB/T9695.11-2008

机构所在地：广西壮族自治区北流市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海光明荷斯坦牧业有限公司检验测试中心

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-94

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西安市公安司法鉴定中心

检测项：人血红蛋白检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA 765-2008

检测项：人类血液（斑）种属试验检测样品：血液（斑）标准：《人血红蛋白检测金标试纸条法》 GA 765-2008

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛京诚检测科技有限公司

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：《食品中亚硫酸盐的测定》 GB/T 5009.34-2003

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江省华测检测技术有限公司

检测项：全部参数检测样品：植物蛋白饮料标准：植物蛋白饮料卫生标准GB16322－2003

检测项：粗蛋白质检测样品：饲料参数标准：饲料中粗蛋白质测定方法GB/T6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：食品参数标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

吉林省公安厅物证鉴定中心

新疆维吾尔自治区药物研究所

中央储备粮衢州直属库检测中心

西安米旗食品有限公司检测中心

中粮生化能源（公主岭）有限公司品控部成品检验处

北流市产品质量监督检验所

上海光明荷斯坦牧业有限公司检验测试中心

西安市公安司法鉴定中心

青岛京诚检测科技有限公司

黑龙江省华测检测技术有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务