胶原蛋白植入剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

检测项：阴燃时间检测样品：塑料及其制品标准：UL 94:2003 设备和电器用塑胶原材料可燃性测试标准

检测项：损毁长度检测样品：塑料及其制品标准：UL 94:2003 设备和电器用塑胶原材料可燃性测试标准

检测项：燃烧速率检测样品：塑料及其制品标准：UL 94:2003 设备和电器用塑胶原材料可燃性测试标准 GB/T 2408-2008 塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法 ISO 9772:2001 泡沫塑料小试样小火焰水平燃烧特性的测定 GB/T 5169.16-2008 电工电子产品着火

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：植物蛋白饮料标准：《植物蛋白饮料卫生标准》 GB 16322-2003 《植物蛋白饮料花生乳（露）》 QB/T 2439-1999 《植物蛋白饮料杏仁露》QB/T 2438-2006 《植物蛋白饮料椰子汁及复原椰子汁》QB/T 2300-2006 《植物蛋白饮料

检测项：部分参数检测样品：植物蛋白饮料标准：《植物蛋白饮料卫生标准》GB 16322-2003 《植物蛋白饮料花生乳（露）》QB/T 2439-1999 《植物蛋白饮料杏仁露》QB/T 2438-2006 《植物蛋白饮料椰子汁及复原椰子汁》 QB/T 2300-2006 《植物蛋白饮料

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：《饲料中粗蛋白测定方法》 GB/T 6432-1994

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：粗蛋白检测样品：粮食、饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法

检测项：阻聚剂检测样品：轻质烃类标准：轻质烃中阻聚剂总含量的试验方法ASTM D 1157-1991(2009)

检测项：阻聚剂检测样品：有机酸标准：工业丙烯酸及酯中阻聚剂的测定 GB/T17530.5 -1998

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市粮油食品检验所

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：粮油食品标准：谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法 GB/T 5511－2008

检测项：蛋白质检测样品：粮油食品标准：粮油检验植物油料粗蛋白质的测定 GB/T 14489.2－2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛市饲料兽药检测站

检测项：全部参数检测样品：饲料用玉米蛋白粉标准：饲料用玉米蛋白粉 NY/T 685-2003

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：畜禽产品、食品药物残留标准：乳与乳制品中蛋白质的测定双缩脲比色法 NY/T 1678-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
福建省纤维检验局

检测项：全部参数检测样品：蛋白质粘胶长丝标准：蛋白质粘胶长丝FZ/T 54029-2010

检测项：全部参数检测样品：蛋白质粘胶短纤维标准：蛋白质粘胶短纤维FZ/T 54028-2010

检测项：水洗尺寸变化检测样品：纺织品和服装参数标准：纺织品大豆蛋白复合纤维混纺产品定量化学分析方法FZ/T 01102-2009

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东凤祥股份有限公司检测中心

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：艾氏剂检测样品：乳及乳制品标准：原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法 GB/T 22388－2008

检测项：三聚氰胺检测样品：植物源性蛋白标准：饲料中三聚氰胺的测定 NY/T 1372-2007

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
白城出入境检验检疫局综合实验室

检测项：蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

机构所在地：吉林省白城市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海海关化验中心

检测项：粗蛋白检测样品：轻工、化工产品标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：粗蛋白检测样品：轻工、化工产品标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：油脂标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB5009.5-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：有机氯农药（六氯苯、α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC、五氯硝基苯、七氯、艾氏剂、异艾氏剂、α－硫丹、β－硫丹、三氯杀螨砜、2，4’-DDD、2，4’-DDE、4，4’-DDD、2，4’-DDT、狄氏剂、异狄氏剂、九氯、胺菊酯）检测样品：植物源性食品标准：水果蔬菜中19种有机氯农药残留量的测定 CAIQ-VM-0062

检测项：β-胡萝卜素检测样品：食品标准：补充剂和原料中β-胡萝卜素的测定 AOAC 2005.7

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！