胶原蛋白植入剂检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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商丘市质量技术监督检验测试中心

检测项：部分参数检测样品：食品营养强化剂使用卫生标准标准：食品营养强化剂使用卫生标准 GB 14880-2012

检测项：全部参数检测样品：大豆蛋白粉标准：大豆蛋白粉GB/T 22493-2008

检测项：部分参数检测样品：优质蛋白玉米标准：优质蛋白玉米NY/T 520-2002

机构所在地：河南省商丘市更多相关信息>>

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：乳清粉和乳清蛋白粉标准：《食品安全国家标准乳清粉和乳清蛋白粉》GB11674-2010

检测项：蛋白质、全氮检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中蛋白质的测定》GB5009.5-2010

检测项：蛋白质、全氮检测样品：乳与乳制品标准：《乳与乳制品中非蛋白氮含量的测定》GB/T21704-2008

机构所在地：浙江省舟山市更多相关信息>>

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：异狄氏剂检测样品：玉米蛋白饲料标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定 GB/T 5009.146-2008

检测项：艾氏剂检测样品：玉米蛋白饲料标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留量的测定 GB/T 5009.146-2008

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：进出门食品中狄氏剂和异狄氏剂残留量检测方法气相色谱一质谱法SN/T 1978-2007

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂检测样品：粮食标准：出口粮谷中艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂残留量检验方法SN 0138-1992

检测项：六六六、滴滴涕、六氯苯、灭蝇灵、七氯、氯丹、艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂、硫丹、五氯硝基苯检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T5009.19-2008

检测项：狄氏剂、环氧七氯、六六六、滴滴涕、滴滴涕异构体和类似物、林丹、艾氏剂、异狄氏剂、七氯、乙硫磷、马拉硫磷检测样品：食品标准：AOAC Official Method 970.52 有机氯和有机磷农残的测定多残留方法

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂检测样品：粮食标准：出口粮谷中艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂残留量检验方法 SN/T 0138-1992

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：异狄氏剂检测样品：食品标准：出口粮谷中艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂残留量检验方法 SN 0138-1992

检测项：安赛蜜检测样品：食品标准：出口粮谷中艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂残留量检验方法 SN 0138-1992

检测项：敌百虫检测样品：食品标准：出口粮谷中艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂残留量检验方法 SN 0138-1992

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：艾氏剂检测样品：蔬菜、水果标准：进出口粮谷中艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂检验方法 SN 0138-1992

检测项：艾氏剂检测样品：粮谷、饲料标准：进出口粮食、饲料中艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂检验方法 SN/T 0138-92

检测项：氰化物检测样品：蔬菜、水果标准：进出口粮谷中艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂检验方法 SN 0138-1992

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徐州出入境检验检疫局食品化矿实验室（胶合板实验室）

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：出口粮谷中艾氏剂、狄氏剂、异狄氏剂残留量检验方法SN 0138-1992

检测项：狄氏剂检测样品：食品标准：出口粮谷中二嗪磷、倍硫磷、杀螟硫磷、对硫磷、稻丰散、苯硫磷残留量检验方法SN 0133-1992

检测项：异狄氏剂检测样品：食品标准：出口粮谷中二嗪磷、倍硫磷、杀螟硫磷、对硫磷、稻丰散、苯硫磷残留量检验方法SN 0133-1992

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贵州省分析测试研究院

检测项：艾氏剂、狄氏剂、七氯残留量检测样品：植物源性食品参数标准：出口水果中艾氏剂、狄氏剂、七氯残留量检验方法SN/T 0159-2012

检测项：艾氏剂、狄氏剂、七氯残留量检测样品：粮食参数标准：粮食卫生标准的分析方法GB /T 5009.36-2003

检测项：艾氏剂、狄氏剂、七氯残留量检测样品：植物源性食品参数标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20769-2008

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：调剖剂动态性能评价检测样品：调剖剂标准：SY/T 5590-2004 调剖剂性能评价方法

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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