胶原蛋白类医美产品检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：胶原蛋白检测样品：粮食标准：饲料磷酸氢钙（骨制） QB/T 2355-2005

检测项：白度检测样品：淀粉及淀粉制品标准：淀粉白度测定 GB/T 22427.6-2008

检测项：垩白度检测样品：粮食及其加工品标准：优质稻谷 GB/T 17891-1999

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
秦皇岛金海食品工业有限公司检测中心

检测项：粗蛋白质检测样品：粮食油料、粕类和蛋白类标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010/6.2

检测项：粗蛋白质检测样品：粮食油料、粕类和蛋白类标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010/6.2

检测项：粗蛋白质检测样品：粮食油料、粕类和蛋白类标准：谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法GB/T 5511-2008

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：部分项目检测样品：I型胶原蛋白标准：组织工程医疗产品第6部分：I型胶原蛋白YY/T 0606.6

检测项：全项目检测样品：医用胶原基水凝胶标准：医用胶原基水凝胶 Q/20199056-5.9-2010

检测项：全项目检测样品：骨科凿类标准：骨科凿类 YY/T 91141-1999

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：白蛋白(ALB)测定试剂盒 YZB/浙0892-2005

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒 YZB/浙0890-2005

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：载脂蛋白B(ApoB)测定试剂盒 YZB/浙0891-2005

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：水分检测样品：水解胶原蛋白标准：水解胶原蛋白 QB 2732-2005

检测项：感官要求检测样品：水解胶原蛋白标准：水解胶原蛋白 QB 2732-2005

检测项：部分参数检测样品：水解胶原蛋白标准：水解胶原蛋白 QB 2732-2005

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省食品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：水解胶原蛋白标准：水解胶原蛋白 QB 2732-2005

检测项：全部参数检测样品：胶原蛋白肠衣标准：胶原蛋白肠衣卫生标准 GB 14967-1994

检测项：部分参数检测样品：胶原蛋白肠衣标准：胶原蛋白肠衣 SB/T10373-2012

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吉林省食品药品检验所

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：高分子聚合物检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅫH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市食品药品检验所

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量（人血液制品中糖及糖醇测定法）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ H(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定（分子大小分布）检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定（分子大小分布）检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ R

检测项：人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定（分子大小分布）检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南省食品药品检验研究院

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ P

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

检测项：人血白蛋白多聚体含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ Q

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

河南省粮油饲料产品质量监督检验站

秦皇岛金海食品工业有限公司检测中心

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

浙江省医疗器械检验院

通标标准技术服务有限公司青岛分公司

广东省食品质量监督检验站

吉林省食品药品检验所

上海市食品药品检验所

北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

湖南省食品药品检验研究院

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务