胶原蛋白自组装检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品及玩具标准：玩具安全-第1部分:机械和物理性能 EN 71-1:2011 4.1材料清洁度，4.2组装，4.3柔软塑料薄膜，4.4玩具袋，4.5玻璃，4.6膨胀材料，4.7边缘，4.8尖端和金属丝，4.9突出物，4.10相对运动的部件，4.12气球，4.13玩

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：水产品标准：焙烤产品蛋白质的测定 AOAC 950.36: 1950(Revised:2010)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：欧洲玩具安全标准第1部分：机械和物理性能 EN 71-1:2011+A3：2014 BS EN 71-1:2011+A3：2014 条款： 4.1：材料清洁度 4.2：组装 4.3：柔软塑料薄膜 4.4：玩具袋 4.5：玻璃 4.6：膨胀材料 4.7

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维和某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） GB/T 2910.4-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维和某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） ISO 1833-4-2006

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全要求第一部分：机械以及物理性能测试 EN 71-1:2011+A2:2013 4.1材料清洁度 4.2 组装 4.3 柔软塑料薄膜 4.4 玩具袋 4.5 玻璃 4.6 膨胀材料 4.7 边

检测项：织物成分检测样品：纺织品标准：某些蛋白质纤维与某些其它纤维的混合物（次氯酸纳法） ISO1833-4: 2006

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全标准第一部分︰机械及物理性能 EN 71-1︰2011 条款︰ 4.1 材料， 4.2 组装， 4.3 软质塑料薄膜， 4.4 玩具袋， 4.7 边缘， 4.8 尖点及金属线， 4.9 突出部件 4.10 相对移动的零件， 4.22 小球， 5.

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海实验动物研究中心

检测项：血红蛋白-β链检测样品：标准：

检测项：转铁蛋白检测样品：标准：

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品国家安全标准食品中蛋白质的测定GB 5009.5-2010

检测项：粗蛋白质检测样品：水果、蔬菜标准：进出口油料粗蛋白质检验方法SN/T0803.9-1999

检测项：粗蛋白质检测样品：粮油标准：进出口粮食、饲料粗蛋白质检验方法SN/T0800.3-1999

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：粗蛋白检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：灼烧残渣检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法 GB/T 6432-1994

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：粗蛋白质检测样品：饲料标准：进出口粮食、饲料粗蛋白质检验方法 SN/T 0800.3-1999

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：蛋白质检测样品：饲料标准：饲料中粗蛋白测定方法GB/T 6432-1994

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蛋白质检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：黄曲霉毒素B2 检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

检测项：黄曲霉毒素G1 检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB 5009.5-2010

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

深圳市谱尼测试科技有限公司

宁波中普检测技术服务有限公司

联合厂商会检定中心（上海）有限公司

明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

上海实验动物研究中心

连云港出入境检验检疫局动植物实验室

沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

莆田出入境检验检疫局检验检疫技术中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务