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微波手术设备产品描述: 通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器(手术电极、消融针等)组成,利用工作频率0.3GHz~30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。 微波手术设备预期用途: 用于手术中的止血,和对增生或病变组织进行凝固。 微波手术设备品名举例: 微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪 微波手术设备管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
1、YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求
2、YY 0838-2021 微波热凝设备
3、GB 9706.206-2020 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
4、GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
5、GB 9706.6 医用电气设备 第2部分:微波治疗设备安全专用要求
6、GB 9706.15 医用电气设备 第1-1部分:安全通用要求 并列标准:医用电气系统安全要求
7、GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法
8、YY 0505 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验
9、YY 0899 医用微波设备附件的通用要求
10、YY 1057 医用脚踏开关通用技术要求收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:灭菌与消毒器械载体定量杀菌试验 检测样品:消毒灭菌效果 标准:卫生部《消毒技术规范》(2002) 第二部分2.1.5
机构所在地:广东省中山市
检测项:消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验 检测样品:消杀产品 标准:卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.2
检测项:消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验 检测样品:消杀产品 标准:GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7
检测项:消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验 检测样品:消杀产品 标准:卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.3
机构所在地:河北省石家庄市
检测项:小鼠淋巴瘤细胞突变试验 检测样品:化学品 标准:GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA:药物遗传毒性研究技术指导原则,2007
机构所在地:北京市