脑保护装置检测实验

刮匙

简介

刮匙产品描述：通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。刮匙预期用途：用于脑外科手术中剥离组织。刮匙品名举例：垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙刮匙管理类别： Ⅱ 刮匙相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则 ...查看详情>>

刮匙

简介

刮匙产品描述：
通常为细长状设计，头部为边缘锋利的匙形。一般采用不锈钢材料制成。接触中枢神经系统或血液循环系统。

刮匙预期用途：
用于脑外科手术中剥离组织。

刮匙品名举例：
垂体刮、脑肿瘤刮匙、脑刮匙

刮匙管理类别：
Ⅱ

刮匙相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

刮匙相关检测项目：
1 . 耐腐蚀性能《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法： YY/T 0149-2006 ISO 13402:1995》
2 . 标记标签《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
3 . 金属表面材料《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
4 . 化学成分要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
5 . 与患者接触部分的聚合物材料的溶解析出物《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
6 . 硬度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
7 . 电气安全要求《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
8 . 通水/通气性能（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
9 . 外观《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
10 . 形状与尺寸《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
11 . 使用性能《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
12 . 耐受性能（非一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
13 . 无菌要求（一次性使用的产品适用）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
14 . 环氧乙烷残留量《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
15 . 环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
16 . 鲁尔接头（适用于具有注入口的刮匙）《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
17 . 产品说明书《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
18 . 标记《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
19 . 刚度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
20 . 连接强度《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
21 . 可重复消毒或灭菌产品的耐受性《医用内窥镜内窥镜器械刮匙： YY/T 1297-2015》
22 . 高锰酸钾还原性物质《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
23 . pH 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
24 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008》
25 . 鲁尔接头《注射器、注射针及其他医疗器械 6 %(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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检测项：冲击电压检测样品：电力五防产品标准：GB/T 14598.3-2006 电气继电器第5部分：量度继电器和保护装置的绝缘配合要求和试验（第6.1条） GB/T 13729-2002 远动终端设备（第4.7.3条）

检测项：绝缘电阻检测样品：电力继电保护综合自动化产品标准：GB/T 14598.3-2006 电气继电器第5部分：量度继电器和保护装置的绝缘配合要求和试验（第5.3条） GB/T 7261-2008 继电保护和安全自动装置基本试验方法（第12.1条）

检测项：冲击电压检测样品：电力继电保护综合自动化产品标准：GB/T 14598.3-2006 电气继电器第5部分：量度继电器和保护装置的绝缘配合要求和试验（第6.1条） GB/T 7261-2008 继电保护和安全自动装置基本试验方法（第12.3条）

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检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005+A2:2010

检测项：安全性能检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 UL 60065:2006

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.14 绳和橡皮筋（除4.14.4飞行装置的绳索和线） 4.17 轮/轮胎/轮轴 4.18 孔、间隙和机械装置的可触及性 4.19 模拟保护装置 4.21 弹射玩具 4.27 填充玩具及豆袋 4.31 气球 4.32 具有近似球形末端的某些玩

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检测项：元器件和组件检测样品：电气测量和试验用手持电流感应器（不含三相设备）标准：测量,控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-032部分:电气测量和试验用手持电流感应器的特殊要求 IEC 61010-2-032:2012 EN 61010-2-032:2012

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检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 UL 60065:2012

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检测项：元器件检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备 GB 8898:2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11: 2008+A2:2010+A12:2011

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检测项：安全要求部分项目检测样品：音视频设备类标准：IEC 60065:2011, EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 + A2:2010 + A12:2011, UL 60065:2012, GB

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检测项：机械物理性能部分参数检测样品：玩具标准：澳洲/新西兰玩具安全—第一部分：机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

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检测项：元器件检测样品：音频、视频及类似电子设备-安全要求标准：GB 8898-2001; IEC 60065:2001/A1:2005/A2:2010 EN 60065:2002/A2:2010; UL 60065:2003 音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：元器件检测样品：音视频及类似电子设备安全要求标准：IEC60065:2001+ A1:2005+A2:2010,EN60065:2002+A11:2008+A2:2010+A12:2011, UL60065-2012 GB8898-2011 音频，视频及类似电子设备安全要求

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检测项：元器件检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：IEC60065:2005+AMD2-2010 EN60065:2002+A12-2011 GB8898-2011 AS/NZS 60065:2003/A1: 2008 音频、视频及类似电子设备.安全要求

检测项：元器件检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：GB 8898-2011; IEC 60065:2001+ A1:2005 +A2:2010; EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 + A2:2010 + A12:2011;AS/NZS 60065:2012

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